2024.8.27到期

产品名称：人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

结构及组成/主要组成成分：微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途：本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的人类T淋巴细胞白血病病毒抗体。

产品原理：
本试剂盒选用高质量的HTLV抗原包被酶标版，当含有HTLV抗体的样品和与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原加到酶标板上是，抗体与酶标板上固定的抗原相结合，同时也与辣根过氧化物酶偶联的HTLV抗原结合，从而形成HTLV抗原-HTLV抗体-HTLV抗原-HRP的免疫复合物固定在酶标板上，其余没有结合上去的物质则通过洗涤的步骤而被除去。之后再进行显色反应，在HRP酶的催化作用下，无色的显色剂逐渐变为蓝色。加入终止液后，溶液从蓝色变为黄色。用酶标仪在450nm/630nm波长进行读数记录结果。

产品特点：
两步法检测，有效减少灰区结果
质量保证，严格参考国内外血液筛查认可品牌
性能稳定，远销国外，产品值得信赖
注册证号： 国械注准20153400021

产品性能：
灵敏度为100.00%（95%置信区间：89.11-100.00%）
特异性为100.00%（95%置信区间：97.62-100.00%）
精密度CV（%）不高于15%
对内源性干扰物抗干扰，如胆固醇（5.03mg/ml），胆红素（2mg/ml），血红素（2mg/ml）
对血筛相关项目无交叉，如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体和艾滋病毒抗体
产品规格：96人份/盒

存储和稳定性：2-8℃避光存储，有效期12个月

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