盐酸丁卡因内镜润滑剂

使用说明书

【产品名称】盐酸丁卡因内镜润滑剂

【生产许可证编号】闽食药监械生产许20080228号

【医疗器械注册证编号】国械注准20173660963

【产品型号、规格】7ml / 支（每支含盐酸丁卡因56mg ± 10%）

【生产企业】福州先亚生物科技有限公司

【住    所】福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号办公楼2层

【生产地址】福建省福州市闽清县坂东镇朱厝工业园区0144地号1号厂房2层

【产品性能、主要结构组成】由二甲基硅油、甘油、盐酸丁卡因和水组成，为淡黄色或白色乳状液体，如久置后分层，振摇后可恢复乳状液体。

【适用范围】 主要用于消化道内镜插管时作腔道润滑、消除胃内泡沫粘液

【禁 忌 症】 对盐酸丁卡因过敏者，严重过敏体质者，严重心、肾功能不全、恶性高热患者，妊娠期、哺乳期妇女禁用

【注意事项】 1. 每人每次内镜检查限用一支，包装破损不可使用

2. 对于个别严重过敏者，一旦发生中毒应及时治疗，包括①立即停止操作，维持呼吸、循环功能；②面罩加压吸氧，除供氧外，尚有加快解毒的效应；③静注安定5～10 mg及地塞米松针10mg，或者静注硫喷妥钠50～100 mg，以控制惊厥，严重者静注琥珀胆碱1 mg/kg后，施行气管内插管控制呼吸。

【不良反应】 本品含盐酸丁卡因，使用过量的可能中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒颤、震颤、恐慌、惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降。

【使用说明】 用时摇匀，在内镜检查10分钟前将本品含于咽喉部5秒钟后慢慢咽下，10分钟后可进行内镜检查

【储存方法】 室温密封遮光保存

【有效期限】 自生产之日起，有效期为二年