三类植入医疗器械车间 无菌医疗器械GMP净化车间安装 品牌:中净环球净化 型号:三类植入医疗器械车间 产地:广东·深圳 产品注册号:医疗器械GMP净化车间 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 | 深圳市中净环球净化科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:****** 联系电话:****** 访问量:5276 |
中净环球净化可提供GMP洁净厂房、医疗器械车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,众多成功案例。
洁净厂房室外交通组织与厂区内不同部门或生产单元之间的关系是紧密相关的,在同一厂区内, 生产、行政、辅助区应尽量形成独立小区;按全年多风向和大污染风频考虑它们的相对位置,洁净厂房应远离频繁运输线, 避免此类运输线对洁净小区的穿行干扰;同一厂房好有两条厂区道路可以利用, 使不同性质的工作人员或物品有不同方向的出入口, 即应从整体上考虑人员通路及物流通路, 使不用厂房性质相似的人员或物品流动能够协调统一, 避免室外通路上的干扰, 同时也使各类室外管线的走向明确简洁;联系较为紧密的厂房之间的距离不应过远, 相互之间的通路应尽量直接减少绕行, 并注意通路上的其他交通对这种联系的干扰;对其它洁净厂房有可能造成较大干扰或具有隔离要求的产品厂房, 应独立成区并与其它厂房保持一定距离, 设单独专用的通路与厂区主干道相连。
GMP洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产;洁净车间内部的平面设计因工艺规模的差异而各不相同, 但以整体而言, 洁净车间大体上包括生产洁净区、生产辅助区、辅助机房及管道管线等几部分,这几个区域即要严格区分以避免相互交叉污染, 又要保持相互间的便利联系,在考虑它们之间的平面关系时, 要以洁净区域为核心,而其它区域本质上都是生产洁净区的服务和保障系统;在确定具体的相互位置关系时, 应考虑各个区域的相应条件, 根据不同的性质确定人员和物品出入口, 终是整体平面布局与各区域的具体布局协调统一。
人净和物净是洁净区域内的重要部分, 这些用室的合理安排是满足GMP对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件;在平面上要严格划分人流和物流走向, 程序明确, 对每个步骤及细节都要仔细考虑, 并给予相应的安排,人净和物净的安排不仅要满足GMP的环境保障要求, 还要满足GMP的管理要求;人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理, 当洁净区内各部分人净要求差别较大时, 将风淋室、更衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级更衣室、鞋帽间置于总入口处,其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染, 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段;洁净区物料出入口应根据规范要求单独设置, 其位置应避免与人流路线发生交叉或干扰, 尽量减少物料在洁净区内的运输距离;物料粗净化间可设于非洁净区, 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻,多层厂房内, 粗净化间可分层或集中设置, 而精净化间只能分层设置。
在洁净区内, 不同洁净等级区域之间、生产性质有较大差别的区域之间、需要避免发生交叉和干扰的区域之间、根据工艺要求需要相互隔离的区域之间、以及人净物净房间的出入口等部位, 必须设置缓冲设施, 缓冲设施主要有气闸、风淋室、缓冲间;缓冲设施要保证同一时间只能有一个门开启,其洁净等级应同于将要进入的区域,应将缓冲设施的设置看作是避免交叉污染和保障洁净生产区环境的手段。
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