同天乐愈脐带(愈脐胎毒清)II型

[生产企业许可证号]赣食药监械生产许20150030号

[产品注册证编号]赣械注准20172640111

[产品技术要求编号]赣械注准20172640111

本企业通过中国质量认证中心的ISO9001和ISO13485质量管理体系认证

[结构及组成]
本品由愈脐带和愈脐附件组成。愈脐带外带由漂白针织纯棉布、圈绒布、尼龙搭扣经缝制而成；袋芯由壳聚糖无纺布或针织布包裹制麦麸、大蒜粉、蜂胶粉、高分子吸水树脂(聚丙烯酸钠)等而成；愈脐附件由医用乳胶管(脐圈)、缝合线、棉签、纱布块组成。经钴-60或电子辐照灭菌，产品无菌。
[产品性能]
能扎脐止血、加速新生儿脐带干燥脱落、促进愈合、防止脐部感染，并能加速胎便排出，减轻新生儿黄疸。
[适用范围]
本产品适用于新生儿脐部综合护理与保健。
[使用方法]
1.新生儿脐带经消毒断脐后，将脐圈套扎于脐带根部(距脐轮约0.5cm)，继将愈脐胎毒清袋芯部位对准脐眼敷好，顺势固定。24小时或尿湿污染时应及时更换，直至脐愈合。
2.黄疸保健：将袋芯粉末取出，用适量蜂蜜调成泥饼状，直接敷于肚脐上，再用本外带或纱布覆盖固定。24小时更换，7天一疗程。此法仅用于脐部已愈合者。

[作用机理]
1.利用愈脐胎毒清的生物药效分子作用于脐，经对脐穴(神阙穴)的生物刺激和渗透作用原理，促进肠胃蠕动，加速胎便胎毒(包括胆红素、羊水、胎毛等诸致病因子)排出，减少胆红素肠道重吸收量，并激发肝脏葡萄醛酸基酶活性，促进胆红素代谢，从而有效降低新生儿黄疸发病和减轻黄疸病情。
2.利用愈脐胎毒清的生物抗菌、吸附和降解促愈功能作用于脐带创面，促进脐带干燥、脱落、愈合，防止脐带渗液、渗血及感染。
3.利用愈合附件的乳胶扎脐环的结扎脐带功能，达到扎脐止血目的。

[注意事项]
1.本产品为一次性使用产品，包装破损或超过有效期禁用；
2.脐愈合前超过24小时或尿湿污染时应及时更换，脐愈合后可超过48小时更换；
3.更换时应注意脐部消毒；
4.用于脐感染时须配合其它治疗；
5.若遇极个别特异质小孩有脐局部皮肤过敏反应者应停止使用；
6.脐圈仅供专业医护人员操作使用；
7.脐圈若有断裂现象应勿用。

[包装规格] 1条/包  3包/盒。每盒1包愈脐附件。
[有效期] 包装完好保质期30个月。
[生产日期及生产批号] 见包装打印。
[贮   存] 通风、干燥室内保存。

[生产企业]
江西同天乐科技实业有限公司
[注册地址]
南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号
[生产地址]
南昌高新技术开发区艾溪湖二路555号