以色列bodytite 射频治疗仪 黄金超声刀 微雕美容设备

注册证编号 国械注进20203090225
注册人名称 盈美司科医疗科技有限公司Invasix Ltd.
注册人住所 Tavor Building, Shaar Yokneam, P.O.Box 533, Yokneam 20692, Israel
生产地址 2 Hamatechet St., Migdal Haemek, ISRAEL
必须由有资质的专业医师使用，使用时需配合无菌水基耦合剂。HFRS常见的临床表现之一是出血。轻者仅表现皮肤、黏膜小的出血点，重者可见腔还子道、皮肤广泛出血，甚至颅内出血。因此，出血常常是患者致死的重要原因。HFRS的出血原因是复杂的，了解HFRS 的出血机制、临床表现并及时进行有针对性的处理，是降低HFRS病死率的重要措施。
产品名称 射频治疗仪InMode System
管理类别 第三类
型号规格 InMode FORMA
结构及组成/主要组成成分 本产品由InMode主机、FORMA治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构的皮肤科中使用，用于减轻面部皮肤皱纹。使用时需配合耦合剂。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 2021年03月01日同意更正注册证编号，2020年4月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-01
有效期至 2025-04-23

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