【产品名称】一次性使用皮肤缝合器
【型号规格】PFA-15N、PFA-25N、PFA-35N、PFA-45N;
PFA-15W、PFA-25W、PFA-35W、PFA-45W;
PFB-15N、PFB-25N、PFB-35N、PFB-45N;
PFB-15W、PFB-25W、PFB-35W、PFB-45W。

【产品结构及组成】一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、缝合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片、钉仓、顶钉件组成。根据缝合器的外壳和击发手柄不同分为A型和B型，根据缝合钉的宽度不同分为窄型(N型)和宽型(W型)两种规格，根据缝合器所装钉数的不同分为15、25、35、45四种规格。

【产品主要性能】
缝合器应具有良好的缝合性能，所装载的缝合钉应能全部顺利弹出、正常击发。推钉片、钉成型件的硬度应不低于330HV0.2。缝合器无菌包装应完好，粘合密封区域应无通道或穿孔。缝合器包装封口剥离强度不小于0.10N/mm，剥离后两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。环氧乙烧残留量应不大于10pg/g。
【产品工作原理】
缝合器工作原理与订书机相似，故其总称为Skin Stapler。缝合器通过挤压击发手柄，由机械传动装置将预先放置在钉仓上的缝合钉挤出、成形，达到预定的设计要求，有效对皮肤进行缝合；预装的缝合钉沿着钉仓由弹簧推进进行重复补充，以完成重复的缝合步骤，直至缝合钉用完。
【产品适用范围】
本产品适用于张力较低的创伤伤口或手术切口的表层皮肤缝合。

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