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福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301 品牌:福泽爱斯牌 型号:H6301 产地:上海 产品注册号:此类产品无需医疗器械生产经营许可证 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:115 我要留言 北京威吉格成医疗器械有限公司
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福泽爱斯牌115度压力蒸汽灭菌生物指示剂H6301


原理
1.本品为压力蒸汽灭菌生物指示剂。质量控制参照USP (美国药典)和150-11138 (国际标准化组织)。使用菌
种为Bailus subtilis 5230.
2.如果灭菌处理不完全,残活的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖。代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由
蓝绿色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持蓝绿色不变。
3.本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物。完全适用于压力蒸汽灭菌。
4.本品表面的标签持有化学指示的性能。便于确认有否经灭菌处理。
使用方法
1.在ACE test表面的标签空白处。用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等)
2.将ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被天菌完全的位置。
3.灭菌处理后.将ACE test取出,确认标签上的化学指示剂变成黑色后,放置15分钟以上冷却至室温。
4.将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中,直到塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。

此阶段吸附芽跑的纸片接射培养液。培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。
5.请在35 ~39C温度间将ACEtest竖者进行培养。为了便于对照,请用同-批号未使用的ACE test.在玻璃管夹

破后,同时进行培养。
6.确认灭菌效果后,请将标签取下粘贴在记录簿留存。
结果判定
1.培养48小时后,培养液颜色由蓝绿色变成黄色,说明灭菌不完全。请重新进行灭菌。若培养液颜色保持不变
则可判断灭菌完全。
2.只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的ACE test的培养液颜色必定由蓝绿色变成黄色。
注意点.
1. 使用前。请确认产品的完整性,且在有效期内使用,有效期24个月。
2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
3.被判定灭菌不完全的以及超过有效期的生物指示剂,请在灭菌处理后废弃。
4.在确认菌的繁殖(呈黄色)后,请不要继续培养。
请在温度2~25C,相对湿度20~ 80%RH条件下避光保存。
执行标准: Q31 / 0112000345C001




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营业执照证号:91110117397906243B

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