美国BARD巴德乳房旋切穿刺针及配件ECP017G

注册证编号 国械注进20173016309

注册人名称 赛诺克斯股份有限公司SenoRx, Inc.
注册人住所 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生产地址 见附页。
代理人名称 巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称 乳房旋切穿刺针及配件Breast Biopsy Probe
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品由探针（包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩）、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置（MRI套件）、导针器组成。
适用范围/预期用途 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /

备注 原注册证编号：国械注进20173156309
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-26
有效期至 2026-08-25
变更情况 2022-04-11 变更内容详见附件

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