理疗电极片使用说明书
产品名称】理疗电极片
医疗器械备案凭证编号】豫郑械备20150049号
产品技术要求编号】豫郑械备20150049号
医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备20150018号
产品描述
由导电硅胶层和其他辅助层组成。
1、电极片外观平整光洁，修边整齐，导电部分颜色均匀。
电极的导电阻抗范围：502-2002。
5、莲接(a)电极与设备的连接端不应接地或接触可能有危险的电压；
(b）电极的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。
4、外连接导线标称截面积≥0.05mm?。
与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
使用方法】

1、本产品为脉冲治疗仪和其他带输出电极的理疗设备的专用产品，
不得它用。
2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。
3、撕开包装袋，将本品与中(低)频脉冲治疗仪的导线连接好，揭开
护胶片，将粘胶片直接粘贴于所需部位。粘贴电极时应轻轻按压，
要确保电极中心的压敏感导电胶紧贴切皮肤，导电效果更佳。
4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，
再取下粘胶片。
5、本产品为一次性用品，严禁重复使用。
孕妇、心脏安装起搏器者、皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。
警示及提示性说明】
1、电极使用时应与皮肤紧密、均匀接触；2、治疗中电极应避免接触伤口及瘀痕；3、治疗中电极不可置于心脏前后;
4、便用时偶有过敏现象发生，如使用部位出现瘙痒、皮疹、水泡，应更
换部位，严重者停止使用;
5、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。
【储存】应储存在相对湿度不超过80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。

性能指标

2.1 外观

电极外观平整光洁，修边整齐，导电部分颜色均匀。

2.2 尺寸见表 1。

2.3 阻抗电极的导电阻抗范围：50Ω-200Ω。

2.4 连接

a)电极与设备的连接端不应接地或接触可能有危险的电压；

b)电极的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入

网电源或设备其他输出端插孔。

2.5 电极连接线截面积

连接导线标称截面积≥0.05mm²。 

连接检验

通过检查和使用以下试验中的适用于连接器部分的导电连接的试验来检验

是否符合要求：

a）导电连接部分不应触及到直径不小于 100mm 的导电平面；

b）对于单极点连接器，采用标准试验指直径相同的笔直的、无铰接的试验

指，在对可触及开口处施加 10N±2N 的力时，在不利的位置上不应与所述部分

有电气接触；c）导电连接部分如果能插入网电源插座，应通过至少有 1.0mm 爬电距离和

1500V 的电介质强度绝缘方式来防止与带有网电源电压的部件接触。

其结果应符合 2.4 的要求。

3.5 导线截面积

通过检查来检验是否符合要求，应符合 2.5 的要求。

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