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新大陆 特异性生长因子检测试剂盒(速率法) 品牌:新大陆 型号:R1:20ml R2:20ml 产地:湖南·长沙 产品注册号:湘械注准20142400035 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:45 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2024.8.20到期 湘械注准20142400035

注册证编号
湘械注准20142400035
注册人名称
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房—803
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
特异性生长因子检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由R1/B、R2/A两种液体试剂及质控品组成。试剂主要组成成分为:R1/B包含磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2钠)、凯松、4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS);R2/A包含显色剂 、凯松、柠檬酸钠、甘油。其中R1、R2适用于通用瓶型;A、B适用于贝克曼DXC专用瓶型。质控品有T5DLCON1(47±5U/mL)及T5DLCON2(73±7 U/mL)两个水平,质控品的主要组成成分为唾液酸、果糖胺、防腐剂(Proclin 300)、小牛血清。
适用范围/预期用途
用于检测人血清特异性生长因子的浓度,临床上主要用于免疫功能紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试 剂:在2℃~8℃避光条件下储存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃可稳定1.5个月;在10℃~30℃避光条件下运输5天,产品性能稳定。质控品:在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月;开瓶后2℃~8℃可稳定7天; 在10℃~30℃条件下运输5天,产品性能稳定。

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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