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基蛋生物 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光法) 品牌:基蛋生物 型号:25人份/盒 Getein1100 产地:江苏·南京 产品注册号:苏械注准20212400871 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:50 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2026.5.15到期

注册证编号
苏械注准20212400871
注册人名称
基蛋生物科技股份有限公司
注册人住所
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
Getein1100/1180配套包装:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1600/3600/3608配套包装:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒;Getein1200/3200/3208配套包装:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒;Getein200/208配套包装:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
1. 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光法):内含各包装规格对应数量的单人份检测卡;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、硝酸纤维素层析膜、三碘甲状腺原氨酸(T3)单克隆抗体(鼠源性,2.0mg/mL)包被于硝酸纤维素层析膜与样品垫交界处,三碘甲状腺原氨酸(T3-BSA)抗原(化学合成,2.0mg/mL)包被于膜上检测区,质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗体(兔抗鼠,1.5mg/mL)、吸水纸、衬垫构成;2. 样本处理液(Getein1100/1180配套):包装规格为1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒的试剂盒装配相对应人分支数,每支0.2mL;样本处理液含有6.25mg/mL 氢氧化钠(NaOH)、0.01mol/mL 乙酸钠(CH3COONa)、100mg/mL 二硫苏糖醇(DTT)的盐处理液,pH=14±1;3. 说明书:1份/盒;4. SD卡:Getein1100/1180/200/208配套:1个/盒;Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒。5. 吸管(Getein1100/1180/200/208配套):选配。
适用范围/预期用途
用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。配套Getein1100/1180/200/208机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),有效期为1小时;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),有效期为7天。

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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