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立诊得 糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) 品牌:立诊得 型号:25人份/盒 产地:广东·广州 产品注册号:粤械注准20202400389 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:32 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2025.4.13到期 粤械注准20202400389

注册证编号
粤械注准20202400389
注册人名称
广东立诊得生物科技有限公司
注册人住所
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
生产地址
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分
试剂盒由测试卡、ID芯片、缓冲液和说明书组成。 其中: (1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成; (2)试纸条上的主要成分有: a) 糖化血红蛋白抗原; b) 羊抗兔多克隆抗体; c) 血红蛋白抗体; d) 荧光微球标记的糖化血红蛋白单克隆抗体; e)荧光微球标记的血红蛋白单克隆抗体 f)荧光微球标记的兔抗体。 g)其他试纸条支持物。 (3)缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。
适用范围/预期用途
本试剂盒用于检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~30℃保存,有效期为18个月。测试卡铝箔袋开封后在温度10℃~30℃,湿度≤50%的环境下,应尽快在1个小时内使用。

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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