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三诺生物 直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒(终点法/速率法) 品牌:三诺生物 型号:30人份/盒 产地:湖南·长沙 产品注册号:湘械注准20192400178 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:62 我要留言 厦门海菲生物技术股份有限公司
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2024.6.27到期 湘械注准20192400178

注册证编号
湘械注准20192400178
注册人名称
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒(终点法/速率法)
管理类别
第二类
型号规格
规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;
结构及组成/主要组成成分
规格A:产品由试剂卡、TIP头组成。规格B:产品由试剂卡、TIP头和质控品组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP头放置区组成。反应液与质控品主要成分见附表。
适用范围/预期用途
用于定量检测人体血清中直接胆红素(DB)、总蛋白(TP)的浓度、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)的活性。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒:2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避免强光照射)在2小时内完成测试,如超过2小时未使用,则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品:未开封时,2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。开封复溶后2~8℃储存,TP、GGT可稳定14天,DB、ALP可稳定7天;-15~-25℃储存,DB可稳定14天,ALP、TP、GGT可稳定28天,不可反复冻融。

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公司名称:厦门海菲生物技术股份有限公司

证件编号:闽厦食药监械经营许20140009号

营业执照证号:91350211769261437J

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