【产品名称】医用水凝胶创伤敷料

【商品名】冷宁康

【英文名称】Wound Caring Hydrogel Dressing

【产品规格】10.5cm×8.5cm，20cm×8.5cm

【产品型号】HD-N

【产品包装】1片/袋×2袋/盒×100盒/箱、1片/袋×6袋/盒×25盒/箱

【产品价格/零售价格/建议零售价】

【生产企业】长春吉原生物科技有限公司

【批准文号/注册号】吉械注准20212140003

【生产许可证号】吉食药监械生产许20150008号

【产品标准号】YZB/吉0076-2011

【招商区域】全国

【商品所属类型/产品类别】II类医疗器械耗材

【招商科室】烧伤、整形、美容、外科等各科室

【主要优势】

1、具有突出的止痛、镇痛效果的敷料。水凝胶中含有大量水分，水分蒸发带走热量，降低创面温度。

2、抑制瘢痕，减轻色素沉着，提高愈后质量。

3、使用水凝胶敷料的愈合过程中，创面“无结痂”愈合，不干、不紧、不痒。

4、适合烧烫伤急救和创面早期处置，防止创面加深 。

5、临床结果表明，缩短创面愈合时间达三分之一。

6、具有吸附-缓释功能，可以配合碘伏等抗感染药物使用。

【产品销售方向/销售渠道/应用渠道】临床

【【灭菌方式】γ-射线辐射灭菌

【一次性使用】是

【有效期】24个月

【主要成分】电离辐射合成的医用水凝胶

【产品性能、结构】

水凝胶是一种类似于生命组织的高分子材料，由在水中不可溶解但能溶胀的高分子网络和水组成，柔软而富有弹性，透水汽和氧而不渗水，可阻挡微生物。本产品具有高含水量（大于70%）；良好的生物相容性，无刺激；高吸水率（大于）。

HD-L型主要由医用水凝胶、非织造布组成；HD-M型主要由医用水凝胶、非织造布、医用胶带组成。

【作用机理】

1、水分蒸发降低创面温度，迅速而持续地减轻疼痛；降低炎性反应、减少渗出，减轻水肿。

2、创造湿性微环境，促进上皮组织再生、加速创面愈合。

3、消除或抑制创面“干、紧、痛、痒”，减轻病人痛苦。

4、抑制瘢痕增生、减轻色素沉着，提高愈后质量。

5、具有良好的生物相容性，无刺激。

6、阻隔微生物、吸附渗液，预防感染。

7、不与创面粘连，换药无痛、避免二次损伤。

8、高度透明，便于观察；去除容易、无残留。

【产品用途/产品功效/适用范围】

1、烧伤创面：Ⅰ度、浅Ⅱ度、偏浅的深Ⅱ度烧伤创面和深Ⅱ度烧伤削痂后的创面；

2、供皮区创面；

3、各种外科手术、整形手术的术后切口或创面；

4、激光美容术后的微创面；

5、割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面；

6、褥疮、静脉曲张引起的腿部溃疡、糖尿病溃足等慢性皮肤溃疡；

7、深度烧伤的早期、应急处置；

8、作为外用药物的载体，配合抑菌、抗炎治疗。

【注意事项】本品为一次性敷料，请勿重复使用。

【禁忌症】植皮后创面禁止使用。

【保存】本品已经过γ-射线辐照灭菌；常温、避光存放，保存期24个月；单包装破裂禁止使用。

D-L型：

1、按照临床操作规范清理创面；用无菌纱布将创面周围皮肤擦干。

2、选用比创面大1-2cm的敷料（可无菌裁剪、拼接）覆盖创面，敷料与垫片接触面贴敷创面（或按包装提示操作）；以无菌纱布包扎，使敷料与创面紧贴。

3、更换时间根据创面渗出液多少而定，渗出液多，敷料吸收饱和或膜下有积液应及时更换；渗出液少，可隔日更换；高渗出或感染创面，可在敷料上划出适量贯通切口，以利引流。

4、如用在面部等特殊部位，可采取相应的方式进行固定。

5、如用在激光美容术后，可选用相应部位的敷料，揭去保护膜，紧盖于皮肤，不需外固定；正常情况下，更换时间为3-4小时，或更长时间更换；如继续使用3-4个月，可减轻色素沉淀和瘢痕形成。

HD-M型：

1、按照临床操作规范清理创面或切口；

2、用无菌纱布将创面或切口周围皮肤擦干；

3、根据创面或切口大小，选用适当规格的敷料；

4、将凝胶面敷贴创面或切口，使用产品所附胶带固定，使敷料与创面或切口紧贴；

5、更换时间一般为24-48小时，视敷料干燥和创面渗出情况而定。