艾康生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)_艾康生物_25人份/盒

当前位置：3618医疗器械网 > 产品库 > 艾康生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

艾康生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 品牌：艾康生物 型号：25人份/盒 产地：浙江·杭州 产品注册号：国械注准20223400361 用途： 医疗配件、医院配套设备 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：84 我要留言

厦门海菲生物技术股份有限公司

联系时请告知消息来自3618医疗器械网，您会获得更多的优惠或支持 联系人：游建洲李秋月 联系电话：0592-5924023 手机号码：18059256723 17359273320 电子邮箱：2894377617@qq.com

进入企业主页

产品描述
招商说明

2028.3.27到期

注册证编号	国械注准20223400361
注册人名称	艾康生物技术（杭州）有限公司
注册人住所	杭州市西湖区振中路210号
生产地址	杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号2幢3-4F 、3幢1F、3幢5F、5幢3F 、10幢、11幢；杭州市临安区大康路68号209幢2-5F、210幢、211幢；杭州市西湖区振中路202号11幢。
产品名称	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）
管理类别	第三类
型号规格	板型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；条型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒；片型：1人份/片，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分	试剂、样本提取液和提取管、生物安全袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。本产品主要适用于感染早期人群，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，抗原检测阳性仅作为新型冠状病毒感染的病原学证据，应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，做出诊断。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染。本产品不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒抗原检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。
产品储存条件及有效期	本试剂应储存于2℃～30℃，避光干燥处，有效期24个月。