基本原理：本机采用智能控制技术，通过智能控制自动调节脉冲气流，运用抽动与振动鼓膜的物理作用，增加和鼓膜与听骨链的传音功能，达到的目的，脉冲气流的运动也能的增进听觉神经末梢的感受性。

 使用方法：产品主机通过调节，产生声波震动，通过声波的强度高低 频率快慢，达到的目的。

 适应症：辅助各种原因造成的鼓膜内陷、鼓膜震动、急性卡他性中耳炎后期、慢性卡他性中耳炎、鼓膜积液、某些中耳性耳鸣及某些性耳聋的恢复期

注册证编号 国械注进20192092384
注册人名称 株式会社灿美德CHAMMED Co.,LTD
注册人住所 (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 灿美德（天津）商贸有限公司
代理人住所 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门
产品名称 鼓膜刺激仪Auditory Stimulator
管理类别 第二类
型号规格 XCM5
结构及组成/主要组成成分 本产品由主机和电源线组成。输入气体压强：大限值：7.0kPa，小限值:1.0kPa，误差为± 20%；输出气体频率：大限值：650次/分钟 , 小限值：100次/分钟 ,误差为± 10%。
适用范围/预期用途 本产品通过微弱的气压刺激鼓膜 ,缓解内耳淋巴水肿引发的眩晕症症状。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213497号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-09-12
生效日期
有效期至 2024-09-11

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