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Watchman FLX 左心耳封堵器 品牌:波士顿科学 型号: 产地:国外·美国 产品注册号:国械注进20223030126 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:128 我要留言 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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预期用途/使用适应症

WATCHMAN FLX 装置适用于降低以下非瓣膜性心房颤动患者左心耳血栓栓塞的风险:

  • 根据 CHADS2 或 CHA2DS2-VASc 评分,卒中和全身性栓塞的风险增加,用于抗凝治疗;
  • 被医生认为适合抗凝治疗;和
  • 有适当的理由寻求抗凝治疗的非药物替代方法,考虑到与抗凝治疗相比,该设备的安全性和有效性。

禁忌

在以下情况下,请勿使用守望者FLX设备:

  • 存在心内血栓。
  • 存在房间隔缺损修复或闭合装置或卵圆孔未闭修复或闭合装置。
  • LAA解剖结构将不容纳闭合装置(见eIFU的表45)。
  • 已知患者对设备材料的任何部分或单个组件(参见eIFU的设备描述部分)有超敏反应,因此禁忌使用WATCHMAN FLX设备。
  • 存在其他经皮导尿术的任何常规禁忌证(例如,患者体型太小而无法容纳 TEE 探头或所需的导管)或疾病(例如活动性感染、出血性疾病)。
  • 使用抗凝治疗、阿司匹林或 P2Y12 抑制剂存在禁忌证。
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电生理业务经验优先,有入院能力
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证件编号:沪浦食药监械经营备20180061号

营业执照证号:913100006073791417

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