【产品名称】医用痔疮液体敷料

【型号、规格】20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、500g/瓶

【结构及组成】本产品由医用痔疮液体敷料和药用聚酯瓶组成。医用痔疮液体敷料由海藻酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、柠檬酸（pH调节剂）、纯化水和对羟基苯甲酸乙酯组成。

【产品性能】pH 为5.0-6.5；重金属含量（以Pb²⁺计）应不大于10μg/g；需氧菌总数≤10²cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g，大肠埃希菌（1g）不得检出，金黄色葡萄球菌（1g）不得检出，铜绿假单胞菌（1g）不得检出。

【适用范围】本产品通过形成保护膜，将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。

【使用方法】

本品为外用品，直接冲洗肛周。或将产品注入冲洗器（建议使用者自行采购一次性冲洗器），冲洗器头部插入肛门，进行挤压冲洗。

【禁忌症】

对本品过敏者禁止使用，过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.本品为外用品，禁止口服；

2.使用后请洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处；

3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物；

4.儿童须在成人监护下使用；

5.请妥善放置本产品，将本品放置在儿童不能接触的位置；

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊；

7.本品包装破损、性状发生改变时禁止使用；

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；

9.如果不慎入眼，请用大量清水冲洗或及时就医；

10.使用前请阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

【贮存】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】医用痔疮液体敷料、说明书。

【有 效 期】二年

【生产日期/生产批号】见外包装

【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140042

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140042

【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏

村东华街1号

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

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