【名 称】 理疗电极片

【医疗器械备案凭证编号】豫郑械备 20150049 号

【产品技术要求编号】豫郑械备 20150049 号

【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备 20150018 号

【型号规格】KFN—III 型/70mm×100mm 【使用方法】 1、本产品为脉冲治疗仪和其他带输出电极的理疗设备的专用产品，不得它用。 2、使用本品前，先清洁要粘贴的部位。 3、撕开包装袋，将本品与中（低）频脉冲治疗仪的导线连接好，揭开护胶片， 将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴电极时应轻轻按压，要确保电极中心的压 敏感导电胶紧贴切皮肤，导电效果更佳。 4、打开机器开关，按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关，再取下 粘胶片。 5、本产品不可重复使用。 【适用范围】 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电、中医定向透药治疗仪等电疗设 备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

【禁 忌 症】

皮肤破坏者禁用；对本品过敏者慎用。

【结构和性能】

结构：由导电材料及硅胶组成。 性能： 1、电极外观平整光洁，修边整齐，导电部分颜色均匀。 2、电极的导电阻抗范围：50Ω-200Ω。 3、电极具有加热功能，符合 YY/T0165-2007 中 4.2.1 的要求。 4、连接 a）电极与设备的连接端符合 GB 9706.1-2007 中 56.3c）的要求。 b）电极的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。 5、外连接导线标称截面积≥0.05mm² 。 【注意事项、警示及提示性说明】 1、电极使用时应与皮肤紧密、均匀接触； 2、治疗中电极应避免接触伤口及瘀痕； 3、治疗中电极不可置于心脏前后； 4、使用时偶有过敏现象发生，如使用部位出现瘙痒、皮疹、水泡，应更换部位， 严重者停止使用； 5、使用前或使用中如有问题，可向专业医生咨询。 【环境保护】所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度，在家使用时必须遵 守当地相关的法规并以环保安全方式处理。 【储 存】应储存在相对湿度不超过 80%，阴凉、清洁、无有害气体的库房内。 【生产日期】见产品标签 【失效日期】见产品标签 【保 质 期】3 年 【备案人、生产企业】郑州克夫尼生物科技有限公司 【售后服务单位】郑州克夫尼生物科技有限公司 【住 所】郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号 【生产地址】郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号、北 4 号 【说明书修订日期】2022 年 07 月 24 日