产品详情

【商标名】美适坦

【产品名称】冲洗雾化液体敷料

【型号与规格】雾化型：1mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶；冲洗型:30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。

【结构及组成】由羟乙基纤维素、褐藻多糖、氯化钠及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。产品经湿热灭菌，无菌供应。雾化型产品与雾化器装置一起使用。雾化型、冲洗型规格使用低硼硅玻璃管制注射剂瓶。

【适用范围】该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的清洗护理，促进创面愈合；湿化痰液,湿润呼吸道,缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿等不适症状。

【主要性能】外观:应为色泽均匀的淡黄色或浅褐色液体;装量:平均装量应≥标示装量(即≥1ml);动力粘度(20度):1.0-5.0Pm·s;酸碱度:PH应为4.5-8;重金属（以pb计）:含重金属不得超过10ug/ml;总含糖量:应不低于0.5g/100ml,成膜性:不应形成肉眼可见的透明或半透明薄膜,无菌:产品经湿热灭菌后应为无菌。

【使用方法】

1.雾化型:通过雾化装置向受用部位给液，每次2-8mL,雾化10-20分钟，每日1-次。

2.冲洗型:可通过冲洗装置(需另外配置)向受用部位给液，使本品完全覆盖创面部位以及周围黏膜，每日1-3次;用于口腔时，每次10mL-30mL,在口腔内含漱并反复鼓漱1分钟后吐弃,一日3次。

3.喷雾型:用于口咽时，将喷嘴深入口腔、鼻腔时或对准受用部位，每次3-5喷，每日3-5次。

【产品优势】

1.安全性、有效性经过Ⅱ期临床验证。

2.天然海藻提取、无药理作用。

3.使用不增加代谢负担和用药风险。

4.湿润呼吸道，缓解呼吸道感染引起的各种症状。

5.高渗透压，物理化痰见效快。

6.无沉淀、无结晶、无氧化。

7.可用于创面冲洗，促进创面愈合。

【医疗器械注册证编号】湘械注准20232140395

【生产许可证编号】湘药监械生产许 20240041 号

【产品技术要求编号】湘械注准20232140395