[产品名称]贻贝足丝蛋白水凝胶敷料
[型
号]I型
[规格]0.5mg/gX5g/支
[包装规格]1支/盒
[结构及组成]贻贝足丝蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.3mg/g 0.5mg/g、
1.0mg/g,每100g产品中贻贝足丝蛋白分别为0.030g、0.050g、0.10g,甲基纤维素均为2.22g,丙二
醇均为11.11g,甘油均为11.11g,柠檬酸均为0.29g,其余均为注射用水。包装容器分为I型:- -次性注
入器;I型:铝制药用软膏管。
[性能指标] 1.外观软膏管表面应光滑,无毛刺,外形端正，无明显变形或残缺。2.性状应为无色或淡黄
色粘稠状液体,透明、均匀、无杂质,具有本品独特的气味。3.pH值:应在3.8~5.8范围内。
其他详见产品技术要求。
[适用范围]适用于浅表非慢性创面的防护。
[使用说明]皮肤浅表创面防护使用说明:对于激光等手术后浅表创面或愈合期浅表创面,将产品直接涂
于表面,使用量为每1%体表创面涂3- 4次, 1日2次或根据创面情况增加使用次数。对于易造成皮肤损伤
的情况,如日晒，放疗等,可将产品提前涂于皮肤表面或已形成皮损部位。
[禁忌症]对本品过敏者禁用。
[注意事项]1.-旦出现过敏症状应立即停用;
2.清创后应使用生理盐水冲洗创面再使用本品; .
3.打开包装后尽快使用。
[警
告]外用,包装破损，禁止使用。
[特殊储存、运输条件、方法]置避光密闭、常温处,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
[灭菌方式]辐射灭菌。
[生产日期]见包装盒。
[使用期限]三年。
[产品技术要求编号]吉械注准20222140625
[医疗器械注册证编号]吉械注准20222140625
[生产许可证编号]吉食药监械生产许20170023号
[注册人/生产企业名称]吉林普泽生物医药有限公司
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