医用聚乙二醇小檗碱液 外科手术防粘连液 腹腔镜手术防粘连 骨科防粘连 品牌:尝乐 型号:1ml、2ml、3ml 产地:黑龙江·哈尔滨 产品注册号:国械注准20153140100 用途: 医用 招商状态:招商中 招商区域:全国 | 黑龙江燎原科技有限公司 联系时请告知消息来自3618医疗器械网,您会获得更多的优惠或支持 联系人:周经理(粘连平) 李总(液体敷料) 联系电话:0451-58603263 手机号码:13234513415 13074567118 电子邮箱: 访问量:7899 |
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外科手术防粘连 泌尿外科手术防粘连 骨科手术防粘连 妇科产科手术防粘连
适用的手术有:胆囊摘除术、胆总管十二指肠合术、肝肿瘤切除术、胰腺部分切除术、阑尾切除术、胃大部切除术、胃癌根_治术
胃肠吻合术、肠肠吻合术、肠粘连松解术、直肠肿瘤切除术、乙状结肠癌手术、腹腔镜粘连松解术及其他、腹腔镜手术、前列腺增生
肾囊肿、尿道狭窄、剖宫产术、子宫肌瘤摘除术、子宫次全切除术、子宫全切术、输卵管修补吻合术、卵巢囊肿摘除术、盆腔修复重建术
腹腔镜粘连松解术及其它、腹腔镜手术、输卵管阻塞不孕疏通、椎板切除术、神经松解术、肌腱松解术、股四头肌成形术等。
粘连是手术病人康复的必然过程。腹腔粘连可导致梗阻,妇科粘连导致不孕症,骨科粘连导致功能障碍。防粘连与手术病人良性康复
密切关联。也是手术创伤减少并发症重中之首。医用聚乙二醇小檗碱液进入市场二十年,防粘连效果得到病人、手术大夫、专家的普遍认可。
医用聚乙二醇小檗碱液:由高分子材料聚乙二醇与萃取小檗碱,经特殊工艺合成防粘连制品,产品为微黄色至橙黄色澄明液体。经大
量的动物实验和临床试验证明,该产品具有安全有效、无刺激,在体内经浆膜入血吸收代谢,以原形144小时全部排出体外。
用于多种手术术后组织缝合及创伤组织部位,能有效的抑制创伤组织液炎性渗出,减轻瘢痕形成,促进创面愈合,有效预防和减少术后组
织之间形成粘连。临床使用充分说明,医用聚乙二醇小檗碱液是-种预防术后组织粘连新的、理想的、有效的材料。欢迎各级别医疗机构参
与临床科研合作。
本品获得GB/T19001-2008idt ISO9001: 2008质量管理体系认证证书、YY/T0287- 2003idt ISO 13485: 2003医疗器械质量管理体系认证
证书、黑龙江省科技厅科技成果登记证书(登记号: 9232014Y0171) 、黑龙江省工信委新产品新技术鉴定验收证书( 黑工信科鉴字[2013]第026号) ;
军队物资采购公告( 2014年第31号)黑龙江燎原科技有限公司准予加入军队物资供应库,医用聚乙二醇小檗碱液列入军队物资采购库产品。
医用聚乙二醇小檗碱液如何预防粘连五大作用机理
1) 隔离作用:减少异常纤维蛋白网的形成、防止出现粘连;
2) 润滑作用:利于组织器官间润滑的能力、减少粘连机会;
3) 止血作用:压迫手术部位组织毛细血管、减少渗出止血;
4) 抗炎作用:预防炎症减少纤维细胞增生、减少疤痕形成;
5) 抑渗作用:直用粘膜表面抑制炎症渗出、增强局部药效。
医用聚乙二醇小檗碱液同类产品比较,具有五大优势
多能性——比单一隔离功能的,具有一主两辅等多功能
易存性——比需要低温保存的,即常温保存又方便运输
可排性——比在体内能降解的,既不降解又可排出体外
长效性——比生物制品合成的,高分子聚合制品功效长
无敏性——比同类生物提取的,手术患者使用均不过敏
医用聚乙二醇小檗碱液临床医用安全预防粘连可靠
医用聚乙二醇小檗碱液优良的生物相容性,很好的稳定性、明显的效果、独特的作用机理、使用方便等诸多优点,已在普外科、妇
产科、骨科等大量手术中证实。
自2000年10月起,医用聚乙二醇小檗碱液在普通外科、妇产科、骨科、泌尿外科、眼科等手术科室大量的临床应用,共收集各种手
术病例近万例。主要用于胃大部切除术、胃癌*治术、肠粘连松解术、阑尾切除术、剖宫产术、子宫切除术、子宫肌瘤摘除术、不孕症输
卵管疏通、肌腱松解术、椎板切除术、前列腺增生等手术中的预防术后粘连。
临床应用结果显示,医用聚乙二醇小檗碱液具有创面隔离形成水化漂浮效果、润滑、止血、抑炎、抑渗出作用,减少异常纤维蛋
白网的形成,减少纤维细胞的增生。操作简便、节省手术时间,不受病员体位改变的影响。所有病例术中观察及术后随访均无不良反应。
大量临床观察使用说明,医用聚乙二醇小檗碱液对预防手术后粘连是一种理想的材料。
产品使甪操作方法
开腹手术,在关腹前将本品涂布于腹腔肠管、脏器等损伤易渗出面,然后关腹。
第一步、产品脱包
1 )打开无菌包装、无菌操作取出产品。产品由推杆、注射筒、医用聚乙二醇小檗碱液、管帽等组合而成
2)剪去容器前端管帽末端封口。
第二步、清洁手术创面:创面充分止血,清洁创面。
第三步、临床应用技巧
腹外、骨科、妇产科等手术时,剪去容器管帽,用本产品涂布在易渗出部位。
腹(盆)腔镜外科、微创手术时,根据手术部位和用途确定导管所使用长度,将本品滴布于创伤、易渗出部位。
开腹手术时,在关腹前用本品3ml至12ml涂布于腹腔肠管、脏器等创伤、易渗出部位,然后关腹。
骨科手术时,在闭合创伤口前,用本品适量涂布于肌腱、韧带、神经根周围等创伤、易渗出部位或注入关节腔内。[医用聚乙二醇小檗碱液 ]使用说明书
[产品名称]医用聚乙二酌小檗碱液
[规格型号] 1ml、2ml、3ml
[许可证编号]黑食药监械生产许20160031号
[注册证编号]国械注准20153140100
[产品技术要求编号]国械注准20153140100
[结构及组成]本品成分:聚乙-醇400、盐酸小噪碱。盐酸小檗碱的含量: 1.5%e.本品为微黄色到橙黄色透明均匀液体。已灭菌。
[适用范围]本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。
[产品的性能]
1外观医用聚乙二醇小麇碱液应为微黄色到检黄色透明均匀液体,无肉眼可见异物。
2装量应不于标示值。
3 pH值医用聚乙二醇小槳碱波pH值应为4.0~ 7.0,
4粘度在40℃时(毛细管内径为1.2mm) , 医用聚乙:二酵小聚碱液运动粘度应为37mm2/S - 45mm2/S。
5相对密度在20*C时,医用聚乙:醇小檗碱波相对密度应为1.110- 1.140.
6含量医用聚乙二醇小柴碱液中盐酸小樂碱(C20H18CINO4.2H2O)的含量应不少于1.0mg/ml.
T重金属含量医用聚乙:醇小檗碱液重金属含量应不大于百万分之+。
8细菌内毒素限量医用聚乙二酬小檗碱液细菌内毒素限量应小于1.66EU/ml。
9无菌医用聚乙二酵小繁碱液应无菌。
[禁忌症]本晶仅适用于局部使用.不得静脉注射。
[注意事项]
A)本品为无菌产品,应严格执行无菌操作,包装破损,禁止使用。
B)用于预防组织粘连,必须在充分止血条件下使用,否则降低性用效果。
C)关节红肿、关节腔注射应慎用。
D)本品为一次性制品 ,不能重复使用。
E)本品有效期为两年.超过有效期严禁使用。
[操作顺序和使用说明及图示]
➊操作顺序
A)打开外层包装塑料袋后,将无菌产品送上手术器械台。
B)取出推注器剪去推注器前端管帽末端封口,将液体均匀涂布在创面、覡端結扎处、脏器吻合口和易渗血、渗液的剥离创伤面部位。
9本品密封于推注器中,术者可根据手术方式需要选择导管长度使用。
❷使用方法
开腹手术,在关腹前将本品涂布于腹腔肠管,脏器等损伤易渗出面,然后关腹。
[惊存条件]常温贮存。要求室内干燥、清洁、通风良好,避免潮湿及腐蚀性体。切勿挤压。
[运输条件]应防止重压。阳光直酒和雨雪浸淋。
[生产日期]见蕞小销售单元标签
[使用期限]二年。
[说明书修订日期] 2020年7月31日
[注册人及生产企业]黑龙江燎原科技有限公司
[注所]哈尔滨市南岗区东大直街171号
[生产地址]哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北 (深圳龙岗)科技创新产业园7栋1楼
公司简介
黑龙江燎原科技有限公司是国内一家致力于Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械产品研发、生产、销售及货物和技术进出口为一体的科技创新型企业、中国青年医学研究院法人单位、中国民族卫生协会副会长单位、全国卫企协会医药科技开发专业委员会副会长单位及医药科技开发专业委
员会会长单位、全国卫企协会医药科技国际中心、中国科技创新型企业、中国诚信典范企业、中国民营完全自主创新型(医疗器械)企业。
* 温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。