体外胃动力治疗仪生物反馈胃肠起搏仪 便携式胃动力治疗仪 胃动力系统

体外胃动力治疗仪 生物反馈胃肠起搏仪优势总结

1、设备医保收费合规：设备有体外胃肠起搏、便秘及腹泻生物反馈、电子生物反馈三种模式

2、耗材医保收费合规：耗材注册证明确注明适应于体外胃肠起搏、便秘及腹泻生物反馈的配套治疗

3、可自由设置治疗次数，满足浙江医保要求

体外胃动力治疗仪背景技术

胃肠道的某一特定区域，可以驱动胃肠平滑肌收缩、控制胃肠道基本生物电节律,医学上称这一特定区域为胃肠起搏点(Pacemaker)。

体外胃动力治疗仪工作原理是基于胃肠起搏点的电活动可被外加电流刺激所驱动,促使紊乱的胃肠电活动产生生物反馈跟随效应，以恢复正常节律,从而达到治疗各种功能性胃肠疾病的目的，临床上称为生物反馈胃肠起搏疗法。

仪器可分别对胃、肠起搏点进行起搏，可用于治疗具有胃动力障碍疾病如功能性消化不良、胃胀、胃痛、嗳气.早饱、厌食、恶心、FB、胃轻瘫、胃节律紊乱综合症,以及肠功能紊乱、肠易激综合症、习惯性便秘以及服用抗精神药物导致便秘的非药物治疗。

适用于治疗具有胃动力障碍症状的功能性消化不良。

生物反馈胃肠起搏理疗电极  

注册证明确注明，适用于体外胃肠起搏治疗、便秘及腹泻生物反馈治疗配套使用。

软件界面

具有便秘及腹泻生物反馈疗法、电子生物反馈治疗、体外胃肠起搏治疗,3大治疗模式

可自由设置每个模式的诊疗次数

体外胃动力治疗仪 生物反馈胃肠起搏仪适用科室、疾病

消化科、肛肠科、精神科、老年科、骨科、肿瘤科、妇产科、康复科、普外科、神经外科、泌尿外科、肝胆外科

消化科→消化不良、胃酸、胃胀、胃痛、嗳气、早饱、厌食、胃轻瘫、 胃下垂、胃起搏动力弱（胃挪动动力不足）、胃节律紊乱综合症，肠功能紊乱、肠易激综合征、习惯性便秘。

神经、精神科→服用神经、精神科药物以后容易引起的便秘问题

老年科→长期卧床引起的便秘

手术外科、妇产科、骨科→术后排气、防止肠黏连、梗阻，长期卧床引起的便秘

肿瘤科→有效改善放化疗患者消化道粘膜受损引起的恶心、呕吐症状和放化疗患者机体功能下降、阵痛药物不良反应引起的梗阻、便秘等症状

适用疾病及禁忌症

主要适用疾病：便秘、肠功能紊乱、肠易激综合症、功能性消化不良、胃肠节律紊乱综合症、胃轻瘫、嗳气、恶心、胃痛、早饱、厌食、胃胀

禁忌症：皮肤过敏者、孕妇、严重心脏病患者、心脏起搏器患者、完全性肠梗阻患者禁用

体外胃动力治疗仪 生物反馈胃肠起搏仪使用说明

体外胃动力治疗仪仪有A、B两个治疗输出通道，互不影响，可以同时独立使用，且操作方式和功能一样。

开机后点屏幕,进入主设置页面

1、治疗时间:治疗时间一般为3- 30min (具体时间和次数由医生根据患者情况来定)，15-20次为一个

疗程或遵临床医生建议;

2、暂停/开始:点击暂停/开始按钮运行或者暂停治疗。

3、胃、肠治疗选择:点击胃示意图片选择胃治疗模式，点击肠示意图片选择肠治疗模式。

4、贴好胃、肠点的贴片,选择便秘及腹泻的生物反馈疗法、电子生物反馈疗法、体外胃肠起搏治疗、体外膈肌起搏疗法的具体模式。

5.治疗时间:0~30分钟可调。

6、治疗强度:0~20档可调。

7、恢复:点击恢复按钮，机器停止运行，状态回到开机显示状态。

体外胃动力治疗仪 生物反馈胃肠起搏仪使用方法

治疗部位皮肤表面应清洗干净并擦干，相对平坦无伤。保持治疗头电极板的清洁避免污染，如有污物可用酒精棉球檫拭。

1、治疗时患者平卧或斜躺。

2、将仪器电极插头插入仪器左右两侧的输出插孔内，联接好治疗电极,将治疗导线的两个按扣头，分别扣入两片胶片的按扣。

3、用酒精棉球擦拭体表胃肠起搏点处，去除汗渍、油污，揭下起搏电极胶片的保护膜，将胶片贴于清洁后的治疗部位上。

4、打开仪器的电源开关,进行仪器的治疗设置。治疗选择的“胃”为胃起搏治疗，“肠”为肠起搏治疗。按“治疗强度”开关的“+”按钮，使仪器输出强度逐级提高,反复按“+”按钮，直到人能忍受即可。如果觉得输出强度太强,可按“-”按钮至人能忍受为止。仪器治疗强度开机默认值是弱的位置,防止强度太大刺激患者!一般患者强度显示在5-6条左右。按“治疗时间”开关的“+”,“."触摸按钮,分别设置增加或减少治疗时间。

5、按“暂停/开始”工作键治疗开始，时间开始倒计时，治疗结束时自动停机,恢复到初始状态，治疗结束后取下电极片。

6、治疗时间一般为3-30min (具体时间和次数由医生根据患者情况来定) , 15-30次为- -个疗程或遵临床医生建议。

收费项目（以浙江省为例）

收费编码	名称	单位	医保	价格
31060300303	体外胃肠起搏治疗（≥3次）	日	甲类	30/39/53元
31090400800	便秘及腹泻的生物反馈治疗	次	自费	20/30元
34010001800	电子生物反馈治疗	次	自费	15/20元

起搏信号

"起搏信号"是决定胃肠起搏效果的关键因素。但传统仪器的拟生电信号刺激作用弱，驱动效应差，容易产生适应性，难以达到理想的治疗效果。

公司研发团队与科研机构专家协同合作，对多种预设波形方案反复研究论证，并参考胃肠电图诊断标准采用了胃治疗频率3 cpm、肠治疗频率12cpm，经过特殊处理合成对胃肠起搏点具有驱动刺激效应的特殊波形，实现疗效优化。

参考文献（内部资料 仅供参考）

1、胃动力治疗仪联合双歧三联活菌片治疗功能性消化不良患者的效果高建斌《医疗装备》2021,34(20)

2、胃动力治疗仪在功能性消化不良患者护理中的应用段怡雯《医疗装备》2021,34(06)

3、胃动力治疗仪、莫沙必利治疗功能性消化不良疗效对比陈刚《中国实用医药》2012,7(10)

4、莫沙必利联合体外胃肠起搏治疗胃运动功能障碍性疾病的疗效观察李远洪邹胜智《现代医药卫生》2010,26(08)

5、胃肠动力治疗仪治疗功能性便秘的临床分析陈金金海花《世界zui新医学信息文摘》2017,17(93)

6、胃肠动力治疗仪在消化系统疾病的治疗中的应用及观察高振鸿柴玉琼段晖《中华中医药学会脾胃病分会第二十三次全国脾胃病学术交流会论文汇编》

7、胃肠动力治疗仪治疗功能性便秘40例护理体会倪角角高锦莲陈辉《甘肃省中医药学会2013年学术年会论文集》

9、胃肠起搏器治疗功能性便秘180例董静武《中国中西医结合消化杂志》2006,(06)

10、胃肠动力治疗仪对便秘型肠易激综合征患者的疗效观察田晓红《中国医疗器械信息》2021,27(12)

相关文献

1.胃肠起搏器联合莫沙必利治疗功能性便秘疗效观察  刘梁英1万晓强2李五四1石钢1李显梅1肖政1

【摘自《河北医学》2015,21(03)】

摘要:目的研究胃肠起博联合莫沙功胜便秘的效方法805能庄便秘患者随机分为两组实验维采渭肠起博翠联合莫沙必利对照维单用莫沙利宁程均为10;治疗前后进行相关定伏评分。疗程结束2周4周时进行随访，再次进行症状评分。结果疗程结束时实验组症状积分下降高于对照组。随坊实验组与对照组2周时症状改善。4周时症伏改善。结束时实验组比嫩照组总有刘率无差异随访2周、4周时有刘率实验组高于对照组 结论胃肠起博器联合莫沙必利能有效缓解功能性生便秘的症伏且

疗效持久。

2.胃肠起搏器治疗功能性胃肠病的临床疗效分析  黄伟锋1刘明1栗华1黄玉林1卢春敬2

【摘自《福建医药杂志》. 2017,39(01)】

摘要:目的分析评估胃肠起搏器治疗功能性胃肠病的疗效。 方法收集功能性胃肠病患者52例按随机、双盲、平行、对照的方法分为观察组和对照组两组各26例观察组以频率3.5次/min的刺激电流驱动”胃电活动进行治疗对照组以频率1次/min的刺激电流'驱动”胃电活动进行治疗通过临床症状、胃电图(EGG)、胃排空试验指标判断疗效。结果观察组明显增强胃排空减轻和消除胃动力障碍症状，而对照组治疗效果明显低于观察组。症状总分的改善和胃排空的改善正相关(r=0.3289,P=0.018) ;胃排空的改善和餐后胃电节律改善正相关(r=0.4196,P=0.002) 。结论胃肠起搏器能有效改善功能性胃肠病患者的临床症状和体征。

3.经皮穴位电刺激联合结肠起搏治疗老年功能性便秘的临床应用  邓罡1徐丽姝1陈晋2 Shirong Cui3

【摘自《实用医学杂志》. 2020,36(19)】

摘要:目的探讨经皮穴位电刺激联合结肠起搏同步协同疗法治疗 老年功能性便秘患者的临床疗效。方法根据罗马IV标准选择118例老年功能性便秘患者，其中治疗组60例,平均年龄(81.45+8.47) 岁;对照组58例,平均年龄(79.33+9.31) 岁;两组患者在服乳果糖的基础上,治疗组加用经皮穴位(左右天枢及足三里)电刺激联合结肠起搏治疗4周，,两组治疗前后均使用便秘患者症状自评量表(PAC-SYM) 评分，主要症状评分指标及总分均行分析并行疗效对比。结果治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为67.2%,两组治疗前后症状评分均有改善(P <0.05)。说明经皮穴位刺激联合结肠起搏同步协同疗法对老年功能性便秘患者可有效改善症状。两组总有效率对比差异有统计学意义(P <0.05)。结论通过经皮穴位电刺激联合结肠起搏疗法能有效改善老年功能性便秘患者的排便困难症状。

4.胃肠起搏器治疗功能性便秘180例  董静武

【摘自《中国中西医结合消化杂志》. 2006,(06)】

摘要: [目的]探讨胃肠起搏器在功能性便秘治疗中的作用。 方法]应用WCH型胃肠起搏器对慢性功能性便秘患者进行体外胃肠起搏治疗,观察治疗前后腹胀、排便次数、粪便性状、 排便完成时间及胃电图变化。[结果]治疗后患者腹胀、排便次数、粪便性状、排便完成时间均明显下降，,症状的有效率为98.3%,腹胀总有效率为96.05%治疗后胃电节律紊乱纠正率为77.9%。[结论]胃肠起搏对功能性便秘具有明显的治疗作用。

5.胃肠起搏器治疗胃肠功能紊乱性疾病的临床观察   欧阳镜铭,彭劲,方红

【摘自《临床外科杂志》. 2004,(S1)】

摘要:胃肠功能紊乱是一种胃运动功能改变性疾病,而胃肠起搏器是根据这一_原理利用胃生物电反 馈治疗此疾病的方法。本文详细报道了胃肠起搏器优于胃动力药的研究成果,以及正确的护理操作方法。

6.胃肠起搏器治疗胃肠运动功能障碍140例    邹晓艳 秦健 石志华

【摘自《山东医药》. 2002,(33)】

摘要: <正> 自1999年以来我们使用胃肠起搏器治疗胃肠运动功能障碍140例，与应用胃肠动力药胃复安治疗的110例比较显示了良好疗效。现报告如下。临床资料:同期收治250例胃肠运动功能障碍患者，随机分成两组:①起搏治疗组(140例) :男68例,女72例:年龄21~78岁,平均 (45+1.2)岁。其中糖尿病胃轻瘫70例胆汁反流性胃炎36例,功能性消化不良30例胃下垂2例,功能性

7.心理护理联合胃动力治疗仪对患者功能性消化不良合并心理障碍的影响  李琼英

【摘自《实用医学杂志》. 2020,36(19)】

摘要:目的探讨经皮穴位电刺激联合结肠起搏同步协同疗法治疗 老年功能性便秘患者的临床疗效。方法根据罗马IV标准选择118例老年功能性便秘患者,其中治疗组60例，平均年龄(81 .45+8.47)岁;对照组58例,平均年龄(79.33+9.31) 岁;两组患者在服乳果糖的基础上,治疗组加用经皮穴位(左右天枢及足三里)电刺激联合结肠起搏治疗4周,两组治疗前后均使用便秘患者症状自评量表(PAC-SYM) 评分，主要症状评分指标及总分均行分析并行疗效对比。结果治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为67.2%,两组治疗前后症状评分均有改善(P <0.05)。说明经皮穴位刺激联合结肠起搏同步协同疗法对老年功能性便秘患者可有效改善症状。两组总有效率对比差异有统计学意义(P <0.05)。结论通过经皮穴位电刺激联合结肠起搏疗法能有效改善老年功能性便秘患者的排便困难症状。

8.胃肠动力治疗仪配合补中润肠方对气虚型功能性便秘患者排便情况的影响    徐艳玲

【摘自《医疗装备》. 2018,31(16)】

摘要:目的探讨胃肠动力治疗仪配合补中润肠方治疗气虚型功能性便秘患者的临床疗效。方法选择2016年2月至2017年6月收治的70例气虚型功能性便秘患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与试验组,各35例。对照组接受常规西医治疗,试验组在对照组基础上加补中润肠方联合胃肠动力治疗仪,对两组治疗效果与症状评分进行比较。结果试验组治疗总有效率为94.29%,明显高于对照组的74.29% (P<0.05) ;试验组治疗后大便性状、腹痛及腹胀、排便困难等评分均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) 。结论胃肠动力治疗仪联合补中润肠方治疗气虚型功能性便秘患者效果,可有效改变排便情况，值得推广。

注意事项

1)用户在使用产品前请仔细阅读使用说明书，严格按照使用说明书进行操作,患者在医生指导下使用。

2)确保供电系统安全、可靠。

3)治疗仪工作时可能产生一定电磁干扰,请勿与生命监护、支持类设备- -起使用。治疗仪使用时，请远离有强干扰的其它电子产品。

4)禁止将高频手术设备和本产品同时连接到一个患者,否则在本产品电极片处可能引起烧伤，并可能损坏治疗仪。

5)靠近短波或微波治疗设备(例如1m)使用治疗仪，可能引起治疗仪的输出不稳定。

6)靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险，不能用于带有心脏起搏器等植入医疗器械的病患者。

7)不能将输出电极片贴在伤痕、擦伤新疤、发炎的皮肤上。

8)对于幼儿,以及判断能力差的病人，如使用本治疗仪,必须在专业医生的指导和监护下使用。

9)使用治疗仪时，各人的耐受程度不- -样， 必须选择合适的参数,严禁在治疗仪处于治疗状态时，将输出部件往人体上固定，以保证安全使用。

10)在使用电极片时要注意贴好、贴紧治疗部位,不要将两个电极片短路。

11)在使用治疗仪时，需要确认电源线，电极输出线等导体部分不能有短路,受潮等情况。

12)使用中在已有感觉时建议尽量采用微调方式进行强度调整,一边调整,- 边询问被治疗人的感受，以被治疗人能耐受的程度为准。

13)治疗仪治疗运行中,若有电极片脱落,不允许直接拿起电极片往治疗部位上放,应立即按“开始/停止”停止治疗,待电极片固定好后重新设定参数继续治疗。

14)治疗中如果出现皮肤过敏或水泡必须停止使用。

15)使用中觉察治疗仪工作异常时，请立即停止使用，并与制造商售后维修服务中心联系。

16)治疗时,若患者-端电极片 皮肤感觉刺痛,可能是电极片与皮肤接触不够好，应检查电极片与皮肤是否接触紧密。

17)治疗仪设有电源中断保护功能,治疗中若电源中断后又恢复接通，仪器将自动恢复到零输出状态(初始状态)。

18)用蘸有75%的医用酒精的布或海绵清洁主机表面，然后用干布擦干。切勿使用发挥性液体,如苯、稀释剂或汽油来清洁。

19)治疗仪属于专业医疗电气设备,国家对其设计、生产、检验有专门的要求,由产品生产企业负责。为保证产品的安全性能，禁止用户及非制造商授权方自行调整维修产品,因此,产品销售时，不再向终端用户提供电路图、元器件清单、调试校正细则。如治疗仪出现故障,请与制造商售后服务部门联系。用户擅自开机维修,出现事故,制造商不承担责任。

20)治疗仪到寿命期，按照- -般电子产品报废处理。使用过的治疗电极片,按照医用废弃物处理。

21)电极片必须与皮肤充分均匀接触,否则有灼伤危险;

22)使用中如有任何不适,应立即停止治疗;

23)每次使用完毕后，电极与人接触部分应进行清洗消毒;

24)皮肤电极尺寸应不小于40*40mm,电阻应不小于250欧

25)电流密度可能超过2mA/cm2,使用时若发现不适,应停止使用并咨询医生的建议。

浙江中佰医疗器械股份有限公司成立于2015年，下属公司湖南中佰成立于2019年，总部位于浙江嘉兴。通过自主创新为医疗机构提供中医定向透药仪、超声药物导入仪、生物反馈胃肠起搏仪、穴位压力刺激贴、理疗电极贴等全方位解决方案，安全有效快捷的治疗方式，不仅受到政府招标项目的青睐，更成为医院和卫生机构的放心选择。

截止2O21年12月，浙江中佰已经与百余家医疗机构建立合作关系，为其提供康复设备方案与服务

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