术中止血装置（国械注准20223140225）为针对消化内镜下术后出血管理和黏膜保护的新一代喷洒止血粉类产品。该产品目前已经在欧美同步上市，获得国际专家的一致好评。术中止血装置由止血粉（PEO）和输送导管组成，其中PEO粉具有“三高一非”的独特优势，即高吸水性、高黏附性、高稳定性、非吸收性。高吸水性能快速吸收创面周围的水分，从而达到富集血小板和凝血因子的功能，通过快速吸水形成的粉凝胶同时也能高度黏附在创面，从而达到保护创面免受各类消化液（胃酸、胆汁、消化酶等）侵蚀的作用，涉及到PEO粉为人工合成的新型高分子材料（不含热原和动物源性成分），在各类消化液中稳定性较高，从而在快速止血的同时达到持久保护创面的作用。后，由于PEO粉属于人工合成的高分子材料，其不会被人体吸收，终通过肠道排除体外，安全高。输送导管的材质为聚四氟乙烯（特氟龙），其安全性高，粉末输送过程中平滑性优良，精良的管径设计使得其适用于临床各类消化内镜的钳道，从而保证PEO粉顺利送到创面。现将临床使用过程中常见问题汇总如下：

1、堵管

如果在临床使用中出现堵管，可能存在以下原因：

1）输送导管前端被凝胶堵住：在将导管送进钳道时，没有提前开气泵通气，导致胃内的水分进入导管末端或者导管接触到创面导致创面的水分进入导管末端，喷止血粉时在导管内形成凝胶堵住导管。

解决方法更换一根导管。

2）导管前端被堵：可能的原因是倾斜波纹瓶太快或角度太大，导致短时间大量的止血粉进入气粉混合腔，因导管内径只有2.1mm，大量的粉被气流送到接口处，堵住导管前端入口。

解决方法：拧开气粉混合和导管接口，用注射器针头疏通即可。

因为术中止血装置的临床使用是通过气泵来进行输送和喷洒，其操作需按照提供给大家的“术中止血装置操作流程”严格执行。记住使用操作口诀“十二字诀”：连接前理顺输送导管，避免折管，连接好后，一竖瓶（保持波纹瓶口朝上），二开泵，三送管（输送导管需出钳道口1cm，距离喷洒创面2cm。），四斜瓶（不要超过30℃，轻敲波纹瓶瓶底或轻晃波纹瓶送粉），五关泵（送粉结束后，防止输送导管内残留的PEO粉进入钳道），六拔管。

2、导管折了一下，通气很顺畅，怎么粉喷不出来

导管被折了以后，导管被折处从圆形变成线状，止血粉是颗粒状的，因此通气顺畅，止血粉过不去。

解决方法：术中止血装置的导管为聚四氟乙烯材质，其材料有一定的记忆性，临床使用过程中如果发生折弯现象，可以尝试手动复原。如果不行的话，更换导管。

建议：先理顺再将导管交给术者时，术者在送管时不要太快，避免折管。临床备2-3套EA230（输送导管），以备不时之需。

3、不明原因喷不出来

既即没有堵管，也没有折管时，出现止血粉喷不出来时，建议检查几个连接处有没有漏气现象，包括气泵和硅胶管连接处、硅胶管和空气过滤器、波纹瓶和气粉混合腔连接处、气粉混合腔和导管连接处。确保没有漏气时再试一次。

4、喷洒的速度慢

术中止血装置是通过气泵来进行喷洒的，如遇到喷洒速度较慢的情况，可以略微加大波纹瓶的倾斜角度，加大敲击瓶底的频率或摇晃波纹瓶的速度，同时调整气泵的档位至高速挡（如果前面用的是低速挡）。

5、镜头糊了怎么办

镜头糊的可能原因：跟导管离镜头太近、导管离创面太近、其它原因。

解决方法：拔出镜子，用湿纱布擦去镜头上的粉和凝胶。

建议：在使用过程中，输送导管出钳道口1cm左右、距离创面2cm左右时再喷洒；在做ESD手术时，可以使用透明帽。

6、粉喷在钳道里的清洗会不会有问题

不会有问题，按照常规的内镜清洗流程可以解决粉末或凝胶残留问题。

建议：在喷洒结束时需先关气泵，再拔出输送导管，尽量避免粉末或凝胶残留在钳道内。

7、对喷射性出血有没有效果

在报美国FDA的动物（猪）试验中，将猪胃网膜右动脉置入胃内建立胃内喷射性出血模型，用术中止血装置可以起到很好的止血效果。尽管如此，我们建议，如果临床上出现喷射性出血，好配合止血夹一起使用。如果喷射性出血的部位特殊（胃穹隆部/胃顶部等）或者组织太脆（如肿瘤性或溃疡性）无法使用止血夹时，可以单独使用术中止血装置。在使用时，尽量暴露出血点，以便止血粉能接触到血管破口。

8、胃肠道内大出血，血量很大的情况下能否止住? 是不是还是要辅助夹子来止血？

胃肠道内大出血分两种情况，一种是胃肠道内的小动脉破裂引起的局部出血，另一种情况是因为原发疾病或严重的凝血机制障碍引发的DIC（弥散性血管内凝血）导致的全消化道出血。第一种情况见喷射性出血的处理；第二种情况主要依靠药物及全身支持治疗，局部用止血材料无法达到效果的。

9、在手术过程中发生的出血能不能用？是不是一定要手术做完后用？

因AHP止血颗粒遇水后形成的凝胶具有较强的粘附性且无法用水冲去，在手术过程中出现出血时使用，有可能对后续操作带来一定的麻烦，如清除凝胶暴露视野，建议不到不得已的情况下，尽量在该部位手术操作结束后使用。

10、可不可以在同一个病人的多个部位

如果在同一病人有多个部位需要手术时，可以在完成手术的创面先行使用术中止血装置，使用结束后，拔出导管放置好。在第二个部位手术操作结束后可以继续使用。

注意：在插入导管和拔管时要严格遵守操作流程，防止后续使用发生堵管。

11、止血粉的主要成分是什么？它如何发挥作用

止血粉的主要成分是一种人工合成的新型高分子材料-聚氧乙烯（PEO）,PEO粉具有“三高一非”的独特优势，即高吸水性、高黏附性、高稳定性、非吸收性。高吸水性能快速吸收创面周围的水分，从而起到在局部迅速浓缩红细胞、血小板和凝血因子，起到快速止血的作用；快速吸水形成的凝胶具有较强粘附性，粘附在创面上，发挥物理屏障作用，防止消化液（胃酸、胆汁、消化酶等）对创面的侵蚀，从而起到保护创面的作用。PEO粉不会被酸碱和消化酶破坏，也不会被人体吸收，形成的凝胶在消化道内可以留存3-7天，因此具有持久保护创面的作用。PEO终通过肠道排除体内，安全高。

12、跟现在临床用的其它成分的止血材料有什么不同，如多聚糖、蛋白胶、化学胶等。

1、止血粉能不能替代止血夹

据2012年国外发表的文献报导，我公司第一代止血粉的止血效果跟止血夹相当，且止血时间更短。术中止血装置为我公司第二代止血粉，其止血效果跟第一代止血粉相当，同时具有很强的黏膜保护作用。

建议：针对慢性渗血、小动脉、小静脉出血可以单独使用术中止血装置，同时，也能降低延迟性出血的发生率；针对一般喷射性的活动性出血，好联合止血夹使用；如果活动性出血的部位特殊或者组织太脆（如肿瘤性或溃疡性）无法使用止血夹时，可以单独使用术中止血装置。在使用时，尽量暴露出血点，以便止血粉能接触到血管破口；如无法暴露出血点，建议在喷洒一遍止血粉后喷一些水，再重复上述步骤2-3次，在局部形成较厚的凝胶封闭出血部位，通过局部形成的血肿起到压迫止血的作用。

2、食道静脉曲张破裂出血能不能用？

对食管静脉曲张型出血一般可以联合硬化剂注射、圈套器结扎等方法联合使用术中止血装置，从而达到降低渗血及黏膜持久保护的目的。

3、术中止血装置多长时间达到止血效果? 使用后几天随粪便排出体内？

临床试验中的止血时间为58.8±42.54 秒，临床文献报导的止血时间为68.78±19.75秒（39.0~162.0秒）。

使用后排出体内的时间根据病人的饮食、胃肠道蠕动和使用部位有关，大多数情况在7天以后可以排出。新西兰兔动物试验显示，胃内给予100mg/kg的AHP止血颗粒，在第8-21天后粪便中检测不出PEO成分。

4、对胃肠穿孔和手术引起吻合口漏有没有作用

AHP粉遇水形成的凝胶具有较强的粘附性，在胃肠穿孔和吻合口漏采用保守治疗时具有较好的效果，也有临床病例证实，但因该产品是高分子材料，且不被体内酶分解和不被人体吸收，要考虑止血粉漏入腹腔和胸腔可能给病人带来的影响。

建议：如确有必要用，建议在喷洒一遍止血粉后喷一些水，再重复上述步骤2-3次，在局部形成较厚的凝胶封闭穿孔和漏口。

5、使用过程中病人出现明显腹胀，是什么原因，如何处理

术中止血装置中的PEO粉为新型高分子材料，具有“三高一非”的独特性质，所以相较于国际上其他可吸收型止血粉，其临床用量小，一般常规用量为2g/3g，所以不会因为PEO粉而引发腹胀的***。一般患者出现腹胀，多为手术过程中其他操作以及气泵输送气体引起。 解决方法：可以可通过内镜抽气来解决。

6、凝血机制障碍的病人能不能用

可以用。报FDA的动物实验研究显示，术中止血装置对肝素化猪的胃和结肠粘膜出血有很好的止血效果。临床文献也报导术中止血装置对长期服用抗凝药物患者的消化道出血同样有很好的止血效果。在美国胃肠病学会临床实践指南（2020）、欧洲胃肠内镜学会临床指南（2021）以及消化道出血亚太专家共识（2018）中也对止血粉在这类病人中的使用给与肯定。

7、一般的渗血我们都可以处理，用不着止血粉

术中止血装置中的PEO粉具有“三高一非”的特质，即高吸水性、高黏附性、高稳定性及非吸收性，临床中除了针对出血问题效果明显，更为重要的一点就是，术中止血装置通过其粘附性和稳定性，从而达到持久保护创面的独特优势，临床一般能在创面停留3-7天，从而加速黏膜修复。

8、小肠出血能不能用

只要内镜能发现的小肠出血都可以用。

术中止血装置由PEO粉和输送导管组成，其中PEO粉具有“三高一非”的特质，即高吸水性、高黏附性、高稳定性及非吸收性。配合输送导管，术中止血装置可以针对消化道不同的出血点进行精确的止血和黏膜保护。临床针对各种原因引起的小肠出血如：手术、炎症、肿瘤等均有非常好的效果，利于患者康复。

9、输送导管儿童胃肠镜能不能插进去

术中止血装置中的输送导管规格为外径2.65±0.05mm，内径2.1±0.05mm，一般电子内镜厂家如奥林巴斯、富士等的钳道内径范围为：2.8-4.2mm，所以输送导管是适合儿童胃肠镜的。针对儿童肿瘤治疗过程中的消化道出血，术中止血装置有非常好的止血和黏膜保护作用，且安全性高。

10、外科手术止血能不能用？

术中止血装置中的PEO粉为不可吸收型的新型高分子材料，体内不能代谢，所以不能用于外科手术止血，只能在消化道内使用。

11、价格太贵了

术中止血装置在国际治疗分类中属于内镜喷洒疗法，其具有使用方便、止血迅速、安全性高同时兼具保护创面的多重作用，临床可以通过降低迟发性出血的发生率以及明显的促进黏膜修复的作用而达到加速患者康复的作用。此外，近年来由于老年心血管疾病的高发，双抗药物的使用愈发广泛，患者的凝血功能障碍较为普遍，给临床带来新的挑战。

术中止血装置的止血和黏膜保护作用可以解决患者的痛苦，促进病人康复，通过缩短治疗时间、减少其它药物的使用来减少整体治疗费用。