产品名称：一次性使用肺结节记忆合金定位针
产品品牌：鑫斯达

注册证号：苏械注准20222021447

应用科室：胸外科、肿瘤科

产品用途：

恶变率高的周围型孤立性肺结节，和磨玻璃影结节。产品在CT引导下置入肺组织。降低肺内出血及发生气胸的风险。
2.产品特点
定位，切除病灶；
体内留置，择期手术；

损伤小，并发症少；

病理切片，取材容易。

定位、微创切除、病理定性，提高早期肺癌患者的生存率。

3.市场分析
前景分析
肺结节患者现有总人数1亿多2千万左右。在做胸部CT的人群，肺结节检出率近40%。很多医院专门设立了肺结节多学科联合诊疗门诊（MDT)。
肺部结节的手术指征主要包括肺部结节大于8毫米。
胸外科或者肿瘤科做肺结节切除手术**步就是定位，术前主要通过胸部CT等检查对肺结节进行定位，术前判断肺结节的位置、手术切除范围等信息。
精确定位为患者取得满意的手术效果提供了可靠**。
苏州鑫斯达结合了市面上定位针的优点，研发出了带定位线的超柔软宝塔型弹簧圈定位针。锚定力足够，减少疼痛及损伤，患者舒适度更好，给临床一个更新的选择。

甄选理由
理由一：
苏州鑫斯达定位针采用超柔软的宝塔型弹簧圈定位，和硬质的针型，单丝，双钩，四钩型定位针相比损伤更小，减少肺出血及气胸，患者舒适度更高。

理由二：

苏州鑫斯达宝塔型弹簧圈是采用深蓝色（更容易辨认）镍钛合金超细丝，制成超柔软的微弹簧圈，在肺组织内就会盘曲呈球状膨大，从而起到锚定作用，类似于膨胀螺丝的原理。

锚定力好，同时微弹簧圈本身就是一种止血栓塞材料，减少血液流动，形成凝固血栓，尽量避免及减少穿刺部位出血，尾端是镍钛合金单丝超细线，患者基本无感，舒适度更好。



理由三：

尾端带超细柔性镍钛合金定位线，松弛性的留在体外，留置体外的长度适当剪切和皮肤平齐。避免定位线对锚定弹簧圈的牵拉力。



理由四：

肺结节定位针产品目前在全国范围内尚未进入集采范围，随着患者体检比例的提高，市场体量将逐步增大。
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