诺唯赞新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)_诺唯赞_50人份/盒

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诺唯赞新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) 品牌：诺唯赞 型号：50人份/盒 产地：江苏·南京 产品注册号：国械注准20203400239 用途： 医疗配件、医院配套设备 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：6 我要留言

厦门海菲生物技术股份有限公司

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产品描述
招商说明

2026.02.25到期

注册证编号	国械注准20203400239
注册人名称	南京诺唯赞医疗科技有限公司
注册人住所	南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
生产地址	南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋1层，泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
产品名称	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别	第三类
型号规格	10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分	检测卡、样本稀释液、吸滴管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本产品用于体外定性检测近期未接种新冠病毒疫苗且近期未感染过新冠病毒人群的血清、血浆样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体。本产品仅用作新冠感染诊断中与病原学检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染确诊的依据，不适用于一般人群的筛查。本试剂盒检测结果仅供临床参考。检测结果为阳性还需进一步确认，检测结果阴性不能排除感染的可能性。建议结合流行病学史、临床表现、实验室检查等综合分析。不能用于免疫状态的评估。开展新型冠状病毒抗体检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。
产品储存条件及有效期	试剂盒于4～30℃，有效期11个月。