国械注准20233080570

Smart AED-P2/P4参数

一、物理参数

1、尺寸：310 x 255 x 100 mm（高x 长x 宽）

2、重量：带电池和标准附件约2.5 kg

3、防护等级：设备外壳的保护等级IP55（防尘和防喷水）

跌落1.5m 跌落后，设备能正常使用

4、数据存储：ECG信号记录2小时（包括阻抗信号），技术事件500个（包括开机、开始分析、分析结果、充电、电击释放、电击取消、关机等）

二、除颤参数

1、除颤波形：双相截断指数波

2、默认能量序列：150-200-200 J（成人）,50-70-70 J（儿童）,连接儿童电极片时自动适应。可对默认能量序列进行配置，可配置的能级：120J、150J、200J（成人），30J、50J、70J（儿童）。

3、除颤能量精度：25～250Ω下的精度，±3J或±15%，两者取大者。

4、可释放电击的患者阻抗：25至250Ω （补偿阻抗高达200Ω）

5、充电时间：

l 从开机到充电至大能量的时间：<35s。

用已经过6 次大能量放电消耗过的电池，从开机到充电至大能量的时间：<35s。

用已经过15 次大能量放电消耗过的电池，从开机到充电至大能量的时间：<35s。

l 从开始分析到充电至大能量的时间：<15s。

用已经过6 次大能量放电消耗过的电池，从开始分析到充电至大能量的时间：<15s。

用已经过15 次大能量放电消耗过的电池，从开始分析到充电至大能量的时间：<15s。

l 从开始心电分析到分析完成的时间：<6s。

l 从开始充电到充电至大能量的时间：<8s。

6、释放电击：Smart AED-P2（自动体外除颤设备）自动释放电击；Smart AED-P4（半自动体外除颤仪）利用橙色按钮，按键释放电击。

7、内部放电：

l 储存的能量应受控在20s内完全消失。

l 断电自动放电：仪器断电5s后，除颤电极不可出现高于25V的电压，10s后接通电源，能量指示器的指示值为0J能量。

l 检测到电极问题。

l 电池电压不足。

l 设备有故障。

l 设备关闭。

l 电池拔出。

三、电源参数

1、电池类型：一次性锂锰电池，15V，2.8Ah

2、供电时间：140次能量电击

（如果设备在介于15~25℃之间的温度条件下存放/使用，则在大能量下，电击140 次以上。）

3、待机时间：6 年（待机持续时间对应于在25℃下的实验室测试，每周一次自检。）

四、电极片参数

1、电极片尺寸和效期：

成人电极片：80cm2±10cm2 有效面积，有效期42 个月

儿童电极片：43cm2±10cm2 有效面积，有效期38 个月

2、电极电缆：长2 m

五、环境条件

1、设备操作环境：-5~40℃，相对湿度0%至95%（无冷凝）

2、使用前储存环境：-5~40℃，插入电池和电极，相对湿度0%至95%（无冷凝），但是会缩短电池寿命；存储条件：15~25℃，可大限度延长电池寿命。大气压力700 至1060 hPa

3、储存和运输环境：-20~50℃，相对湿度0%至95%（无冷凝），大气压力500 至1060 hPa

六、软件功能及其他

1、提供语音提示指导用户操作。

2、当电池故障或设备故障时，应有声音和指示灯警告直至关机或故障排除。

3、数据存储卡可记录心电信号和技术事件。

4、可自动识别成人、儿童电极片。

5、一键切换语言功能：设备提供不同语言，包括普通话、广东话、英语等。至少具有普通话，可另外任选两种语言，在打开设备后进行切换。

6、打开设备盖子后，设备开始发出声音建议。利用“重复”按钮，可重复z后一条消息。

7、节拍器：可设定心肺复苏的可配置步调。

8、FreeCPR（CPR反馈选项）根据除颤电极测量的阻抗变化获取胸外按压频率的信息。如果开启FreeCPR，设备将提示救助者调整胸外按压频率。

9、设备具有10年的使用寿命。

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