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艾博幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法） 品牌：艾博 型号：无 产地：浙江·杭州 产品注册号：国械注准20163400552 用途： 医疗配件、医院配套设备 招商状态：招商中 招商区域：全国我要留言

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注册证编号	国械注准20163400552
注册人名称	艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所	杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址	杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称	幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（乳胶法）
管理类别	第三类
型号规格	板型单人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分	包被用抗人IgG抗体、标记用幽门螺旋杆菌多肽抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途	本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期	4～30℃避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。
附件	产品技术要求、说明书
其他内容	/
备注	原注册证编号:国食药监械（准）字2012第3401447号
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2020-12-10
生效日期
有效期至	2025-12-09