痔疮冲灌液体敷料产品说明书

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用                                                                                   

【产品名称】痔疮冲灌液体敷料

【型号、规格】300mL/支

【产品技术要求编号】吉械注准20232140009

【医疗器械注册证编号】吉械注准20232140009

【生产许可证编号】吉药监械生产许20190010号

【产品性能】

1、外观：颜色应为黄色，色泽均匀。

2、pH值：应为5.0～7.0。

其他性能详见产品技术要求。

【结构及组成】痔疮冲灌液体敷料由卡波姆溶液和容器瓶及供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、3-甲基-3-苯基缩水甘油酸乙酯（矫味剂）、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水构成。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【使用方法】每日一次，每次50mL；日常护理，手洗干净，原液倒入手心搓洗肛周，每次20-30mL，每日1-2次；坐浴以1：10的比例倒入温水中清洗。

【禁忌症】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品外用，勿口服。

2、产品在使用期限内使用，性状发生改变时禁止使用。

3、请将本品放在儿童不易接触的地方。

4、孕妇、哺乳期妇女应在药师指导下使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密闭，避光，阴凉干燥处贮存。

【生产日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人、生产企业名称】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【注册人、生产企业住所】长春市经济开发区辽港街699号

【生产地址】长春市经济开发区辽港街699号

【售后服务单位】长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

【说明书修订日期】2023年08月11日

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