


产品概览
江西狼和一次性包皮环切缝合器26型是一款用于临床包皮切割缝合手术的第二类医疗器械。它采用一次性使用的设计,旨在通过集成切割与缝合功能,简化手术流程。
产品结构与组成
根据不同的注册型号,其结构略有差异:
· 传统型号:主要由钟型龟头座、缝合钉、环形钉仓、外壳、顶体、环形切割刀、调节旋钮、保险扣等部件组成。
· 新型窗视型号 (26C/CQ):结构更为优化,主要由钟型龟头座、缝合钉、环形钉仓、顶体、环形切割刀、外壳、手柄、调节旋钮、保险扣、钉仓盖、扎带和/或丝线等组成。部分组件(如缝合钉、切割刀)采用了特定型号的不锈钢材质,钟型龟头座则为复合材质。
· 所有产品均经环氧乙烷灭菌,出厂时为无菌状态,供一次性使用。
产品特点
· 一体化操作:将包皮的切割与缝合步骤合二为一,有助于减少手术时间。
· 便于观察:部分型号的缝合器本体采用透明材料设计,方便医生在手术过程中进行观察。
· 考虑周全的设计:产品设计考虑了人体工程学,手柄握感舒适,并设有保险扣等安全结构。
· 型号齐全:提供多种型号(包括26型),以适应不同患者的生理结构差异。
包装规格
· 产品型号:26型 (此外,还有新型的26C、26CQ等窗视型号)。
· 包装信息:常见包装为1把/盒,30盒/箱。
注册与生产信息
· 生产企业:江西狼和医疗器械有限公司 (为广州维力医疗器械股份有限公司的全资子公司)。
· 生产地址:江西省吉安市永丰县工业园南区。
· 注册证号:产品持有江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(例如:赣械注准20242020254)。
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