【产品名称】医用外科口罩
【产品品牌】特优达（TEYOUDA）
【产品规格】挂耳式 17.5*9.5cm
【符合标准】YY 0469-2011 （BFE≥95%，PFE≥30%）
【生产许可证号】粤食药监械生产许20162865
【产品注册证号】粤械注准20162140866
【产品技术要求号】粤械注准20162140866
【规格参数】蓝色、三层、挂耳式 、17.5*9.5cm，独立包装、100个/袋、3000个/箱
【产品构造】医用外科口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成，罩体为三层，由非织造布、熔喷布加
工制成。
【适用范围】医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻
止体液和喷溅物的传播和防护。
注意事项一：采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为二年，超过有效期或包装破损，禁止使用
注意事项二：本产品为一次性使用，不得重复使用，用后请按医院或环保部门要求处置废物
注意事项三：采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为二年，超过有效期或包装破损，禁止使用
产品用途：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
外层无纺布防护层：有效阻隔飞沫、喷溅物，过滤大颗粒物及粉尘等
高效率熔喷过滤层：细菌过滤效率BFE≥98%，颗粒无过滤效率PFE≥95%
内层SSS亲肤无纺布：防潮透气，柔软亲肤，舒适不过敏
1、外层无纺布防护层：有效阻隔飞沫、喷溅物，过滤大颗粒物及粉尘等 2、高效率熔喷过滤层：细菌过滤效率BFE≥98%，颗粒无过滤效率PFE≥95%； 3、内层SSS亲肤无纺布：防潮透气，柔软亲肤，舒适不过敏
必达医疗被评为东莞市抗疫先进集体，并成为东莞市保供企业
广东必达医疗科技有限公司成立于2010年，建筑面积11000余多平方，位于交通便利的广东省东莞市长安镇，10余年专注生产一次性使用医用口罩、医用外科口罩、绑带式口罩，儿童口罩、KN95成人口罩、KN95儿童口罩、杯型口罩、FFP2口罩、FFP3口罩、活性炭口罩、印花口罩（可按要求定制）、一次性隔离服、医用防护服、医生护士服、医用隔离面罩和隔离垫单等必达医疗口罩严格在十万级无菌车间生产，具备先进的全自动口罩生产线30多条、全自动KN95口罩生产线20多条，日产口罩上百万个、隔离服等2000多套。
必达医疗通过了ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证，有欧盟CE认证，美国FDA认证，药监局白名单，商务部双白名单，具备医疗器械生产许可证，医疗器械注册证。必达医疗口罩通过SGS和TUV的EN14683 TYPE IIR检测，美国ASTM LEVEL3检测，YY/T 0969—2013检测,YY0469-2011检测等；KN95通过GB2626-2019检测，EN149检测等。必达公司具备实验室，可自主检测过滤效率、压力差、血渗透等。 必达医疗口罩销售遍布全国各地，同时具备进出口权，远销德国，法国，英国，美国，日本，韩国，印度，越南等国家。
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