速尔安皮试宝定向药透仪批文“晋械注准20192090061号”，批准的使用范围“该产品适用于皮试药物经皮渗透导入，药物经皮渗透导入治疗”专用于皮试的产品，并且我们的一次性皮试电极片也拥有国家批准的注册证，明确标有定向药透仪皮肤电极配套使用，用于皮试药物经皮渗透导入。定向药透仪技术走在创新的前端，采用先进的非对称中频脉冲电流，保留了一定能量的负向脉冲，让皮肤组织细胞重新排列，促进皮肤电阻的下降，对药物产生定向的推动力，同时可消弱皮肤的刺痛感并有效的消除皮丘症的发生，避免对皮试结果的干扰，让皮试结果更准确，与现有的皮试仪采用的直流电离子导入，在技术上有着本质的区别。我们产品使用了医用级PVC塑料，采用三位绿色数码管屏幕指示，PC薄膜按键并且设置温度键，可以根据外界温度高低，自主调节皮试时和皮肤的接触温度，保证药物更好的导入。耗材采用无纺布、吸水性强，导电性稳定，独立包装，使用安全卫生，环氧乙烷灭菌符合院感。本产品无痛无创，5分钟即可出结果，电脑智能控制开机系统自检，遇到故障自动报警。适用于青霉素类、头孢类、链霉素、普鲁卡因、TAT等需要做过敏皮试的药物。
| 输出通道： | DHT-1型:单通道 | 输出频率： |
低频调制频率：1Hz～500Hz，误差范围±10% 中频调制频率：1kHz～4kHz，误差范围±10% |
| 大输出幅度： | ＜60V | 治疗时间： | 1min-60min可调，误差范围±5% |
| 电压波动： | 电源电压波动±10%对药透仪脉冲输出幅度、频率的影响应在±10%范围内 | 温度输出： | 高温度≤57℃ |
| 输入功率： | DHT-1:80VA | 输出电流： | 0-100mA |
| 输出负载： | 500Ω | 脉冲宽度： | 0-13ms |
| 工作条件： | 环境温度：5℃～40℃ 相对湿度：不大于75% 工作电源：AC220V,50Hz |
储存条件： | 温度环境：－40℃～50℃ 相对湿度：不大于95% 大气压力：50KPa～106KPa |
一次性皮试电极片都均拥有食品药品监督管理局颁发的批准文号和批文。
速尔过敏安皮产品设计、功能结构设计、产品名称等更加人性化、技术化及合法性，充分结合目前市场情况及国家食品药品监督管理局的要求。
利用成熟非对称脉冲电流技术，结合临床操作，使用ICU芯片（微电脑）控制技术和经皮渗透技术，突破传统皮试有创、时间长、操作不变，患者痛苦等弊端，使临床上需要做过敏皮试的药物。
能够实现安全、无痛、无创、快速、准确的皮试。减少医护人员的操作流程，减少医院的耗材支出。产品在医院并不需要在开展科室，在原科室操作即可。
优势一： 采用微型计算机，对系统的各种状态及参数进行智能化适时监控，具有强大的自检及故障诊断功能，采用先进的非对称中频脉冲电流经皮渗透导入技术，内置免维护型高性能备用电池，具有完善的充放电保护功能，可连续工作12小时以上。无交流电源工作，保证系统工作的稳定性。皮试开始后，电脑适时监控电极和皮肤的接触状态，电脑自动补偿功能，使皮试时间确保5分钟；对不同的药物进行经皮渗透导入皮试时，电脑自动调节脉冲输出大小，确保皮试结果的准确性。
优势二： 对于患者无痛、无创、快速、安全、准确，5分钟出结果，有对照易观察测试结果，增加准确度减少假阳性。在患者测试过程中，若有不适可随时终止给药，给予换药处理，并且一次性皮试电极片采用单片独立包装经过严格的环氧乙烷灭菌温泉符合院感要求。对于医护人员的操作，配比好的皮试液可以在事宜温度存放4小时，给患者做皮试只需滴入即可，为医护人员减少操作流程。
范围一常规皮试药物：包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、破伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。
范围二容易过敏的皮试药物，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）如：中诺嘉林（头孢噻吩钠；力芬也是头孢噻吩钠，但说明书没有要求做皮试）、清开灵（冻干粉针）、益替欣（头孢替唑钠）、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液（过敏体质需做皮试）。
把电源适配器接入仪器后面的电源接口，接入交流220V 50Hz
把电极线插头接入仪器输出孔，使其接触良好，把随机配带的绑带穿过电极头两侧的固定孔。
电极片安装：取一片与此仪器配套使用的一次性皮试电极片镶嵌在电极头上
把稀释好的药液滴入方形电极，另一圆形电极滴入注射用水对照;
把前臂掌下侧1/3处的部位用注射用水清洁后，保持湿润无需晾干，将准备好的电极头完全贴合于皮肤，用绑带绑牢。
按"电源”键，显示”- --”,射频卡靠近刷卡感应区，当听到“滴”的一声并且显示待机状态“p –”。
通过按键设定时间5分钟，温度1档（≥37℃）、强度17～20级；（或遵照医嘱设定参数）
按“启动”键，仪器倒计时开始药物经皮渗透导入；
到达设定时间后显示“End”，药物经皮渗透导入完成，解下绑带10分钟后观察结果；
注意事项
1、对于幼儿和儿童，因无法准确表达自身感受，在做完皮试后可在观察10-15分钟。初期使用时，有些医护人员因心理因素原因会有些顾虑，可以多观察10-15分钟后再用药。
2、根严格执行“三查七对”操作要求，若在给患者化药前再次观察一次皮试部位若发生阳性反应，要及时停止给予换药处理。
3、针对迟发反应的患者，要及时停止输液换药（传统如何处理就如何处理）并给予相应治疗处理。
4、清洁皮肤部位切勿用酒精。
5、皮试配比溶液与对照液体保持一致，方形电极滴入皮试液，圆形电极滴入对照液，切勿滴反。
6、电极片滴入量，以无纺布充分湿润为准。
7、青霉素类及头孢类药物配比浓度必须达到一万单位。
禁止使用
1、 使用过抗过敏药、镇静药、麻醉药全麻等机体处于暂时抑制期；
2、 局部皮试部位麻醉、经过紫外线、X光射线等放射治疗后；
3、 局部皮试部位有皮肤病变；
4、 有青霉素类过敏史及其他药物过敏史；
5、 移植脉搏调节器、人工心脏、人工肺、戴心电图扫描器等医疗器械患者；
6、 妊娠期妇女、无自主行为意识能力的患者禁止使用；
7、 急性脑出血或出血性疾病的患者禁止使用；
8、 严重心脏病患者胸区部位、外伤及溃疡皮肤部位禁止使用；
9、 禁止将电极头贴附于眼脸和心脏部位使用；
10、 驾驶或操作机器时禁止使用，易燃易爆气体场合禁止使用。
山西丹晖生物科技有限公司成立于二零零八年，稳健发展十余年，公司坐落于文物古迹的城市-山西运城。公司建设按照产业化、聚集化、国际化的发展要求，以研发、生产优良医疗器械为企业发展方向，坚持以做大产业规模与增强自主创新能力并举。公司树立良心、诚信、忠心的企业价值观，拥有几十位专业硕士科研人员，专业致力于细胞生物产品、高新医疗器械产品的研发和临床转化；依托自主知识产权、整合先进设施和阵容强大的科研团队，打造生物集团化生物医疗企业群，为患者提供品质精良的生物医疗产品。目前，公司生产、研发定向药透仪、一次性皮试电极片、一次性使用无菌微波消溶融针等医疗器械。至2019年12月底，企业已实际完成投资8500万元，拥有生产车间4700平方米，现已使用的万级洁净车间800平方米，化验室280平方米；定向药透仪生产线一条，一次性皮试电极片生产线一条，一次性使用无菌微波消融针生产线一条，研发实验室一处。企业秉持“自主研发与转化生产相结合，高分子医用器械与金属医用器械相结合”的发展方向，计划建设山西运城医疗器械产品科研中试基地，形成高分子器械事业部、金属器械事业部和电子医疗器械事业部。公司拟在未来十年内完成各类总投资10亿元，建成以医疗器械研发、优良器械生产、健康医疗服务与器械产品展示体验为主体，集研发、生产、医疗服务、特色养生体验旅游为一体的健康养成城市综合体；山西丹晖生物科技有限公司也将逐步发展成为山西地区乃至整个北方地区医疗器械行业的重要研发中心、生产企业
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