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一次性使用组织闭合夹

医疗器械注册证编号:国械注准 20213020548;医疗器械生产许可证编号: 鲁食药监械生产许 20200110号;型号规格:S、S-24、M、M-24、ML、L、ST、ST-24、MT、MT-24、MLT、LT、MS、Micro、ST、ST黄-24。

由无磁性钛金属材料制作而成的一次性使用组织闭合夹,是医疗领域植入类耗材中被普遍认可的生物相容性材料,它既不支持细菌生长,亦不干扰术后MRI(核磁共振)检查,因而在全国各大医院临床中中广泛得到应用。

青岛德迈迪医疗科技有限公司的一次性使用组织闭合夹,采用经过特殊工艺加工的异形钛丝,不仅韧性高,并且外表面通过表面特殊抛光处理,无锐角、无毛刺,不会损伤周围的组织。同时,为很大程度增加器械在血管壁上的摩擦力和抓持力,闭合夹夹臂内侧横向和纵向都设计有防脱纹,使得闭合夹在光滑的血管壁上,出现位移、脱落等不良现象的概率有效降低。产自德迈迪医疗的闭合夹可分为U型夹和V型夹两种类型,共有16个规格型号,型号齐全,更有微型型号,可适用于相对细小的血管与组织。产品覆盖范围广,可操作空间大,能够很好地满足不同手术不同的结扎要求。

一次性使用组织闭合夹特点

产品适用范围用途

一次性使用组织闭合夹用途

预期用途

预期用于手术期间闭合管状组织结构;

使用目的

组织闭合夹的使用目的与《医疗器械监督管理条例》第七十六条提到的医疗器械是参与损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿的目的相切合;适合手术中的治疗阶段的使用;

适用范围

阻断闭合夹适用于手术过程中结扎血管或解剖结构,外科医生依照自身的经验和判断,选择一次性使用闭合夹的尺寸、类型和材质。同时在使用本产品时,选用的施夹钳须与一次性使用闭合夹相匹配。

赢得了临床普遍的好评

青岛德迈迪医疗科技有限公司生产的一次性使用闭合夹,取得了由德国TUV南德颁发的 EO13485以及CE证书。自2013年以来,产品对德国、英国等欧盟国家以及东南亚各国均做了出口,年出口量700万枚,经长期的临床检验,品质有保障,且价格与大多国产水平等同,货源充足,能保证稳定的临床供应。

截至目前,我公司的一次性使用闭合夹在国内外的各大医院广泛使用,赢得了临床普遍的好评。它既能节省患者手术时间,又可以减少手术时医务人员的压力,提高了手术水平,从而也将有效增加医院的医疗收入。

一次性使用组织闭合夹优势功能

1、自成立以来,德迈迪医疗以外贸出口业务为主,主要客户有德国、英国等欧盟28国以及东南亚各国,相较于部分国内同行出口量大,仅2021年一年,闭合夹的出口量达到700万枚,历经长期的市场考验,产品品质有保障,多年来无被投诉记录。

2、德迈迪医疗为国内外众多客户和品牌的OEM\ODM合作供应商,德迈迪的闭合夹是通过公司自主研发的全自动化设备,经万级洁净车间生产。

3、产品均取得了德国 TUV 南德颁发的 EO13485以及CE证书。

4、闭合夹以特殊加工的异形钛丝为原材料,韧度高,闭合后不会有断裂,在性能检测中,其被来回掰折7次,亦无断裂现象的出现。

5、闭合夹夹臂内侧横向和纵向均有防脱纹设计,能够大幅增加在血管壁上的摩擦力以及抓持力,使闭合夹即使在光滑的血管壁上,也不易有位移、脱落等的不良状况。在一项性能检测中,用其夹住A4打印纸,再用手拨动纸张,其能做到无位移发生;而使其夹闭0.25mm的缝合线,亦同样做到了无相对位移,可见其结扎强度高;外表面经过特殊抛光处理,无锐角,没有毛刺,不损伤邻近组织。

6、产品型号规格齐全。U型和V型夹两种类型共计16个规格型号,兼有可用于血管和组织特别细小的微型型号,结扎范围广。

7、无磁性钛金属材料是医疗领域植入类耗材中受到普遍认可的生物相容性材料,它不支持细菌生长,也不干扰术后MRI(核磁共振)检查。

产品使用说明

①、选择规格合适的一次性使用闭合夹与施夹钳,并于使用前对其兼容性进行检查;使用无菌技术,从单包装中取出产品,为避免产品出现任何的损坏,取出后请将其放至无菌区;

②、止血闭合夹将施夹钳头与支架中一个一次性使用闭合夹垂直对准,并把施夹钳钳头插入支架的插槽中,须保证施夹钳和支架的表面垂直,然后推入施夹钳至听到“咔哒声”;

③、从支架上取下一次性使用闭合夹。必要时用手扶住支架,以便一次性使用闭合夹的夹取,一次性使用闭合夹须确保其安全地固定于施夹钳钳头的凹型牙口之上;

④、释放施夹钳手柄上的力以打开施夹钳的钳头,并把施夹钳从手术部位取出;

⑤、内窥镜手术中,在使用枪式施夹钳时,因大多数情况下,套管内径小于松开状态下钳头的开口尺寸,则使用时须紧握钳柄(注意:此时切勿使一次性使用闭合夹闭合),将钳头、钳杆插至穿刺器套管内,保持住对钳柄的握力,直到钳头伸出套管。这是一个必要的过程,在施夹钳退出套管时也须同样操作。枪式施夹钳使用时,转动施夹钳的转盘,使得钳头的牙向下,让使用人员可从顶部和侧面同时观察到被一次性使用闭合夹结扎的组织,对于开放式手术,也一样建议施夹钳的牙朝下。

产品注意事项

青岛德迈迪医疗科技有限公司

青岛德迈迪医疗科技有限公司于2013年成立,地处中国重要的经济中心、沿海开放国际港口城市——青岛市,是牧野集团旗下的一家医疗器械生产企业,以生产高值医用耗材为主,着力于外科医疗器械的研发、生产与销售。德迈迪医疗秉承着以客户为中心、以质量为生命、以创新为驱动、以人才为基础,持之以恒,努力为医疗事业的发展和人类的健康做力所能及的贡献。而所拥有的研发团队,经验丰富,除了对现有技术熟悉掌握之外,更是敢于放眼世界,积极进行创新,不断去寻求技术突破,并通过了国外先进的技术,研发出高水平的产品,已获有多个国家专利和高新技术企业称号。此外,公司既能够保证大订单作为流量操作的同时,也可满足各种个性化或特殊生产的标准。拥有标准的厂房、完备的配套设施以及根据GMP标准设计和建造的万级洁净生产车间,注塑车间、制水间、机加工间、灭菌车间,配备了国际先进水平的注塑机、数控机床、生化培养箱、气相色谱仪等设备仪器。德迈迪正是以“创新才能发展”的理念,积极引进了国内外先进的研发技术、生产工艺和新型材料,使得自身的研发和制造水平不断改进提高,更是紧跟世界品牌,励志创造的产品更具价值、更具市场、更具技术含量。

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