腔镜吻合器是腔镜手术中不可或缺的一个器械,它运用钛钉离断组织或对组织进行吻合,从而代替以往的手工缝合,操作上更为便捷,有效地缩短了手术时间。同时,腔镜吻合器使术野狭小,对于部位较深的手工操作,也将更加容易准确,牢靠安全,且吻合口瘘的发生率有明显下降。
为满足我国快速发展的微创外科手术技术以及在外科手术中的逐渐渗透,则须高品质的腔镜吻合器,它是外科术者减小患者病痛、提升治疗效果的利器。电动腔镜吻合器取代手动方式,动能来自电机提供,除大幅地提高了手术效率之外,也实现更均匀的切割吻合及更完美的成钉和效果。
临床上通常采用吻合器来代替手工缝合,其原理是运用钛钉离断组织或对组织进行吻合,与订书机颇为相似。吻合器由两部分组成,分别是器身和组件,器身的组成为手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手,而组件的组成则有钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块。在手术中,其须先通过一固定开口孔径的穿刺器抵达生理组织所在位置,在到达预定位置后进行缝合或切割。
手术微创化、器械操作智能化是大势所趋在发达国家中,微创手术占据有较高的比例,达到80%~90%,而返观我国现状,即便是上好的医院,微创手术也仅占比70%;基层医院放量和区域医保覆盖将进一步推动吻合器市场的快速发展;伴随着医疗体制的深入改革,对于普通手术,更鼓励患者尽可能到县级及以下的医院处理,这有益于促进吻合器市场的持续放量;政策扶持力度加大,将加快实现国产吻合器进口替代;从2015年提出“鼓励国产”到一年后的“优先国产”,及至2017年采取的“限制进口,采购国产”,一系列表明国家始终支持着国内医疗行业的发展。
全球吻合器市场预计从2017年的33.8亿美元增加到2022年的47.8亿美元,年增长率达到7.2%;我国吻合器市场2014年的销售额为36亿元,到2019年增涨为107亿元,市场规模逐年增大,年增长率达17%,而更以腔镜吻合器的增长为迅速,增长速度超过30%;我国吻合器市场受外资主导,2019年,进口吻合器占据整体市场的73%,其中,对技术水平要求较高的腔镜式吻合器,进口占比更是达到85%。
现阶段存在有吻合口瘘、吻合口狭窄及吻合口渗血等一些并发症;并发症的出现与患者自身体质、医务人员专业程度、操作水平等相关;目前临床上所采用的吻合器多属机械吻合器,须手动压榨、手动击发,也因此吻合效果很大程度上取决于医生的操作水平;为让吻合口更安全、更有效,在使用吻合器时务必确保用力均匀、压榨组织强度适中、压榨时间适宜以及选用与组织厚度相匹配的钉仓;吻合器电动化利于以上问题的解决。
依照国家发布《医疗器械分类目录内容拟调整意见汇总表》中序号2,自2020年3月起,吻合器注册证审批从三类调整为第二类。
市面上多数吻合器用于消化道的重建以及脏器切除过程中闭合残端、切口。
我司吻合器不仅适用于器官或组织的切除、离断或吻合。相较部分竞品,还适合胸外科手术、胃肠外科手术、肝胆外科手术的使用。
公司的生产研发中心位于上海,首席科学家是美国哈佛大学博士后,研发团队接触科技前沿,产品更新迭代快速。各种规格,2个系列,5款钉仓,45°转角,予以临床医生多种选择,临床应用广泛,适合多个科室多种术式,市场空间大。
吻合器的水滴形抵钉座确保了缝钉”B“字成形,与方形钉槽相比,吻钉试打时成形的合格率超过98%,钉仓表面的抓持技术可提供更出色的抓持力。
壁虎抓设计夹持力更大,组织溢出更少,击发保险设置,防止操作过程中误操作,保证使用安全性。
电动和手动回刀的双保险装置,电动回刀保证击发时在任意位置回刀,手动退刀装置确保即使在没电时也能够正常回刀。
1、电动击发,击发过程平稳,可减少击发时钳口远端的抖动,在使用效果得以保证的前提下,降低了使用难度,提高了医生使用时的满意度。
2、多种规格钉仓,可选择成钉高度多,可适应临床上不同组织厚度的使用。
3、适用于胸外科手术、胃肠外科手术、肝胆外科手术等手术。
4、使用安全:击发保险设置,避免误操作,保证使用时的安全;电动和手动回刀双保险装置,击发的任意阶段均可中止和撤回,出厂前产品经过试打测试,确保了临床使用的安全。
电动腔镜吻合器切割组织的过程是连续的、平稳的,且击发力度均匀,手术局部创伤小,全身应激反应轻,对免疫系统影响小,短期内患者能够恢复正常的活动,更有助于创口恢复。
江西瀚良生物科技有限公司是瀚良集团旗下的高科技生物技术企业,位于宜春市靖安县大健康产业园,于2020年8月24日正式成立,是江西省响应国家产业发展规划及行业监管政策建设的国际化、专业化的医疗器械/营养食品制造平台。
公司集自主研发、制造、销售于一体,同时承接国内外高端器械CDMO业务,实现产品从研发设计、注册、许可、生产、上市销售等环节的创新型全产业链经营,全面构建企业核心竞争力。
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