POLYSORBTM柯惠缝合线成分为LACTOMERTM, 乙交酯/丙交酯的共聚物。这是一种由乙交酯/丙交酯(来源于羟基乙酸和乳酸)制成的合成聚脂。POLYSORBTM的涂层为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。我们提供染成紫色的POLYSORBTM缝合线,以提高可见度,同时也提供未经染色的产品。除缝合线直径略有变动外,POLYSORBTM缝线符合美国药典及欧洲药典的所有要求。
可吸收柯惠缝合线,指的是在手术缝合当中,为免除拆线痛苦的一类新型缝合材料,当植入人体组织后,不用拆线,能被人体降解吸收。可吸收柯惠缝合线由具有单向倒钩的可吸收缝合线, 线体上的倒钩与焊接的线圈设计允许整个装置在不需要打结的情况下完成伤口的组织对合处理。一端焊接的线圈,一端的外科手术缝合针组成。可吸收柯惠缝合线,有无色与绿色两种类型,由单向倒钩可吸收缝合线和线圈均由乙二醇酸与亚丙基碳酸酯共聚而成。多股手术缝合线都是经过编织的,细菌深藏于编织线内部能够逃避宿主巨噬细胞吞噬。容易引起感染是由于其具有虹吸作用使细菌和异物渗进,这种缝线易于操作但是会增加感染和组织反应几率。因此,单丝线(尼龙或聚丙烯)更适用于缝合污染的伤口。但是,单丝线不易操作。
POLYSORBTM缝线的尺寸范围从U.S.P.规定的2(公制5)到8-0(公制0.4),我们提供未经染色(本色)和染为紫色的产品。所提供的缝合线已经消毒。剪成各种长度或绕在线轴中,未穿针或穿在不同类型的针上,使用性和可拆除式穿针技术,缝合线以12根/盒,24根/盒和36根/盒为基本供货单位。
储存:柯惠医用缝合线产品应贮存在相对湿度不大于80%,清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境内。
POLYSORBTM缝合线会引发组织轻微的急性炎症反应,随后纤维结缔组织逐渐包裹住缝合线。通过水解方式,POLYSORBTM缝合线的抗张强度逐渐减小,终被吸收。过程中,LACTOMERTM乙交酯/丙交酯的共聚物被降解为羟基乙酸和乳酸,后被人体吸收并参与新陈代谢。吸收过程开始时抗张强度减弱,而质量减少并不明显。研究表明,POLYSORBTM的初始抗张强度平均值约为U.S.P和E.P小结节张力强度的140%,植入两周后约为80%,植入三周后接近30%,完全吸收为56-70天。
含有胶原成分,取材于健康动物羊肠所制成,所以缝合以后不需要进行拆线。肠线均采用一次性无菌包装,使用方便。医用肠线分:普通肠线和铬制肠线两种,吸收所需时间的长短,依肠线的粗细及组织的情况而定。一般6~20天可吸收,但患者个体差异性影响吸收过程,甚至不吸收。
(1)铬制肠线:此肠线系铬酸处理制成,可减慢组织吸收速度,因为丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡,待软化后拉直,以便于手术操作。一般多用于妇科及泌尿系统手术,它造成的炎症反应比普通肠线少。是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线。
(2)普通肠线:吸收快,用羊肠或牛肠粘膜下层组织制作的易吸收缝线,一般常用于子宫、膀胱等粘膜层。但组织对肠线的反应稍大。多用于皮下组织结扎血管、愈合较快的组织和缝合感染伤口等。
经抽线、涂层等工艺制成,吸收稳定,采用现化化学技术制成的一种高分子线型材料,一般60-90天内吸收。如果有其他不可降解的化学成分,是生产工艺的原因,则吸收不完全。
为真正意义上的第四代缝合线,胶原蛋白含量高,取材于特种动物獭狸肌腱部位,具备了胶原蛋白应有的特性,生产工艺不经化学成分参与。具有促进细胞生长、吸收完全、生物相容性好、抗拉强度高等等。且吸收稳定可靠,根据线体粗细一般8-15天完全吸收,无明显个体差异。
操作柯惠医用缝合线本产品或任何其他缝合线材料要谨慎,避免操作不当造成的损坏。使用手术器械(如镊子或持针器)进行操作时,避免弄皱或出现卷曲。结节牢固度应根据手术情况与医生经验通过合理运用外科手术方节,平结或其他结节方式确保,并留出一定的线头。保留7天以上的皮肤缝合线可能会导致局部反应,这时应按照有关说明剪掉或拆除缝合线。在某些情况下,特别是在矫形过程中,由医生决定是否使用外部支持物进行固定。
不良反应:
与使用这种医疗器械相关的不良反应包括:伤口开裂;伤口出现扩张、拉伸及膨胀时无法提供足够的支持;皮肤缝合线保留超过7天时出现局部反应;长时间接触盐溶液形成结石;提高了细菌的感染性;轻微急性炎症反应;以及暂时局部反应。
请勿反复消毒使用柯惠医用缝合线。包装未打开或损坏以前是已消毒好的产品。不要使用已打开但未使用过的缝合线。请在室温条件下保存。不要长期曝露于高温环境下。在泌尿外科或胆管手术中,应小心避免本产品或任何其他缝合线产品与盐溶液的长时间接触,因为可能形成结石。因为使用部位及其所用材料的不同可能导致不同程度的伤口开裂。所以在使用POLYSORBTM可吸收缝合线用于伤口缝合之前,使用者应熟悉涉及到可吸收缝合线的手术步骤和技术。对于细菌污染的伤口,任何异物可加重感染,对已感染或污染的伤口必须作适当的外科处理如引流和闭合。如果根据医生的判断,患者使用本缝合线产品后将导致延缓伤口愈合,则不适合使用本缝合线产品。由于此缝线为可吸收的缝合线材料,所以在腹部、胸部、关节或者是会扩张或需要额外支持的其他部位,应考虑使用辅助的不可吸收缝线。