我国3.5亿育龄女性中,超过50%有妇科炎症,不同地区、不同职业人群中都有较高的患病率。妇科炎症疾病呈现上升趋势,且有低龄化倾向。HPV感染是宫颈癌的主要致病原因。宫颈癌在全球女性恶性肿瘤的占第二位,发展中国家恶性肿瘤居首,生殖道恶性肿瘤的居首,全球每一年新病发例数约四十六万多,我国估算有近十万新发病例,约占全世界新发病例总量的1/5,我国每一年约有3万妇女死于宫颈癌。HPV16型和18型与70%的子宫颈浸润癌和50%宫颈癌前病变有关,HPV6、11亚型感染与90%生殖道疣状病变相关,HR-HPV(+)妇女在2年内发生CIN II/III者为28%,而HR-HPV(-)者仅为3%。HPV感染越来越常见,广大患者谈之色变,针对HPV感染却无有效药物治疗,医务人员对HPV有效治疗方案,常常束手无策。
产品具有快速有效杀菌对生殖道病毒感染有抑制清除作用,增强阴道局部免疫功能,可治疗各种阴道炎(霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎等),宫颈炎、HPV感染等疾病。妇科蓝氧治疗仪具有广谱、高效;全面;不产生耐药特点;能维持正常的阴道内环境,不影响阴道内的正常生理功能。我司研发的“蓝氧HPV感染治疗仪及专用耗材”,是国内优先获得辅助清除HPV感染注册证的医疗设备。2015年06月在科技部组织的高科技成果评价中,臭氧治疗仪及HPV专用耗材获得极高的评价,证书登记号:6032015Y0355,因此我司掌握了前沿核心技术,相关技术现已得到专利发明二项。
通过臭氧发生装置获得氧气和臭氧的混合气体,接着与进到机器内通过净化处理后的自来水相混,制得浓度高的臭氧溶液—气浆态臭氧灭菌液。结构组成主要由臭氧发生装置、制氧装置、水预处理装置、超声雾化装置、气液合成装置、电子温度控制装置、RFID识别卡控制装置、操作控制面板、手操作器、妇科床配套装置和除臭及排水装置(选配件)组成。
电压 | AC220V±10% | 相对湿度 | ≤80% |
浓度 | 臭氧水浓度≥2mg/L | 大气压力 | 80~106kPa |
频率 | 50Hz±1Hz | 输入功率 | 1000VA |
出水量 | ≥100ml/min | 正常工作条件 | 环境温度5~40℃ |
全电路采用宽电压设计技术,可以有效的抗电压波动,防干扰。独有的瞬间蓝氧高浓度混合技术实现产品即开即用,方便快捷操控,可长时间连续工作。
独有的高频可编程控制器实现臭氧浓度连续稳定可调,并具有臭氧浓度连续调节功能。采用15寸工业级触摸液晶屏显示,嵌入式菜单操作系统,操作界面设计人性化。
具有多个传感器,时时自动检测并显示设备当前运行参数和工作状态。声光提示并中文显示提示信息内容。具有机器自我清洁保护功能,由机器微电脑控制自动实现开关机过滤自洁功能。
治疗仪内置纯净水自动净化系统,自动压力调整系统,以确保适合的治疗舒适度和治疗效果。具有双重安全保护措施,治疗水温过温保护功能和主机运行温度过温保护功能。
具有脚踏开关控制和面板按键辅助控制功能。根据临床经验内置治疗处方,设备具有内置处方选择功能和自编处方功能。采用超声雾化装置,会将水分子进行高频率震荡,可将蓝氧水变成雾气体被磁化的雾化气对病灶部位产生微波热效应及生物效应。
自主研发专利臭氧自动回收系统可净化空气中残余臭氧,净化后的环境臭氧浓度低于国家标准。具有累计治疗人次统计功能和“蓝氧疗法管理卡”信息查询显示功能。“蓝氧疗法管理卡”采用RFID技术实现设备操作管理功能。
01 采用医用氧源,开创蓝氧新科技,通过自主研发的蓝氧发生器直接采用医用氧源(纯氧),有效减少氮氧化合物的产生,呵护女性健康。
02 采取独特的重金属离子降消处理技术,有效减少蓝氧水中重金属离子的含量,符合国家重金属检验标准,触屏技术,全自动操作,中文显示屏,操作界面人性化设计,定时连续可调。
03 采用新的高科技微处理芯片,实现微电脑一键式操作,治疗过程全自动化,实现单腔蓝氧水、雾、气三种状态瞬间转换功能,可在治疗状态下进行三种模式实时转换。
04 恒温、精确、安全、舒适采用水温自动反馈控制系统,加载多个高精度传感器,对水温、水压、流量进行精确调整,确保疗效的同时具有舒适的用户
05 具备蓝氧自动回收系统,有效减少空气中残余蓝氧气体,确保净化后的环境蓝氧浓度达到国家标准。
产品适用于:妇女念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎和由大肠杆菌、细菌性阴道炎、金黄色葡萄球和白色念珠菌引发的宫颈炎的治疗,对宫颈HPV的消退有辅助作用,以及经阴道手术前的阴道消毒。
臭氧的杀菌原理:臭氧可与细菌细胞壁脂类双键反应,穿进到菌体内部,作用于脂蛋白和脂多糖,转变细胞的通透性,进而造成细菌溶解和死亡和一般治疗方法相比,有着无痛苦,作用快,无二次污染,应用方便等优点,对由各种细菌、真菌等致病菌引起的疾病,均有疗程短、见效快等特点。
臭氧的使用主要是在人工的杀菌消毒。这主要是臭氧有非常强的氧化功能,氧原子能够氧化细菌的细胞壁,直到透过细胞壁和其内部的不饱和键化合而夺走细菌性命,它的功能是立刻实现的,臭氧的快速杀菌效果取决于它的高还原电位。
1. 打开自来水进水开关及电源总开关,按开主机电源开关,主机开机动画并自动自洁15秒钟。
2. 主机自洁15秒后,进入“请刷卡”界面,用“蓝氧疗法管理卡”刷卡启动治疗仪。
3. 刷卡后,在机器“治疗主界面”,可以进行以下操作—日期时间调节:轻触日期时间栏,在弹出的对话框内进行设置。
4. 初次开机默认臭氧水模式,臭氧浓度10mg/L,时间5min。
5. 治疗时间调节:可根据需要选择治疗时间,时间范围为1~10分钟递增递减。臭氧浓度调节:可根据需要选择臭氧浓度,浓度范围为5~90mg/L连续可调。
6. 治疗模式选择:可根据需要选择“臭氧水”、“雾化”、“臭氧气”三种治疗模式,阴道炎可用“臭氧水”冲洗治疗,对于病情较重或宫颈炎类疾病可先冲洗治疗后,再“雾化”或“臭氧气”治疗1~2分钟。
7. 处方选择:可直接选择按相应处方,“宫颈炎”、“阴道炎”、“术前消毒”、“HPV感染”或“其它”,选择处方后程序将自动设置治疗时间、臭氧浓度和治疗模式,不需再设定。
8. 水流量设定:可手动“设定流量”,1.5L/min-2.0L/min之间连续可调。
9. 打开蓝氧疗法耗材包,将防护套及一次性使用妇科冲洗医疗刷(外购件)插在手操器前端。
10. 踩下脚踏开关或按操作面板上“开始/暂停”键开始冲洗治疗,治疗开始,出水温度自动升温,绿色指示灯工作。
13. 用臭氧水对外阴进行1-2分钟冲洗消毒,再用扩阴器打开阴道。
14. 在治疗阴道HPV等相关疾病时,搭配一次性妇科臭氧冲洗刷,将冲洗刷插入阴道内,进行1-2分钟冲洗。由于阴道粘膜皱褶、隐窝多,需要时可用医用大棉签,确保分泌物完全冲洗干净。
15. 在治疗阴道HPV等相关疾病时,搭配一次性妇科臭氧冲洗刷,将冲洗刷插入阴道内,进行1-2分钟冲洗。由于阴道粘膜皱褶、隐窝多,需要时可用医用大棉签,确保分泌物完全冲洗干净。
16. 在治疗倒计时未完成,需要停止治疗时,可以触按屏幕上的“结束治疗”键,停止本次治疗并返回待机状态。
17. 治疗完成后,将一次性用品如图拆下,丢入医疗用品回收箱。
18. 在使用过程中,若出现以下三种提示,按以下方法进行操作:当设备治疗开始后,治疗界面显示“低流量”提示,请检查进水开关是否打开。当水路无进水时,主机实际流量为0.0L/min,并有“低流量”提示,此时请打开水路开关,进水流量稳定后提示解除。当水路正常开启后,主机实际水流量低于1.5L/min时,主机有“低流量”提示,此时为当地水压偏低,无法满足设备工作条件,请自行改善供水条件。
19. 当设备“缺水“或“溢水”时,主机提示并暂停治疗,此时设备会自动排除故障,请医务人员稍等5-6秒钟,提示自动解除后可按“开始”继续治疗
20. 关机:仪器使用完毕后, 依次关闭主机、除臭装置、自来水进水开关及电源总开关等,主机关机自洁15秒。
2010年3月珠海市新依科医疗科技有限公司成立,2015年5月公司完成股份制改制,名称变更为“珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司”,2015年6月中珠集团对公司进行增资扩股,成为公司的控股股东。蓝氧科技专注于生殖健康、家庭卫生、公共场所消毒、美容保健等领域,为专业的医疗机构提供妇科生殖道感染诊治新方案,设计、研发、生产和销售相关医疗设备及配套耗材;为医护人员及居民提供医用口罩及民用口罩的生产销售;同时也为普通用户和家庭提供蓝氧民用设备的研发、生产、销售和服务。公司是国内初个将蓝氧技术引入妇科生殖道感染治疗领域的企业,拥有核心技术和全部的自主知识产权,是这个领域的开创者和新的技术的引领者。自行研制的医用综合蓝氧治疗仪系列产品均获得国家标准化管理委员会颁发的“采用国际标准产品标志证书”,为生殖道系统疾病的诊断及治疗提供了全方位解决方案,是国内仅有的通过临床循证医学论证的妇科臭氧产品,也是仅有的通过国家重金属残留检验标准的产品。在妇科冲洗耗材领域,公司是目前仅有的获得二类无菌耗材资质认证的企业,拥有10万级无菌耗材生产车间、全自动无菌生产线以及完善的菌检实验室,并拥有对外灭菌及无菌检验资质。公司多年持续大量的临床应用及市场推广,使“新依科蓝氧”获得了良好的口碑和市场影响力,2012年,蓝氧净疗方法被编入教材,获得核心领域的认可。2015年,公司研制的新产品“蓝氧HPV感染治疗仪”,取得了医疗器械产品注册证书,是国内仅有的获得临床验证和批文的清除HPV感染的医疗器械;在科技部组织的高科技成果评价中,该产品和HPV专用耗材获得了“国内初个”的鉴定结论,为公司后续发展奠定了坚实的基础,也为广大女性对抗宫颈癌提供了有力的武器。新依科蓝氧净疗方法开创了女性生殖健康的新纪元!
公司将继续加大研发投入,积极与知名院校合作,引进外部专家,借助先进的互联网技术,开发智能蓝氧新产品、新运用。逐步将蓝氧技术拓展到口腔、骨科、皮肤科等新的应用领域,以持之以恒的追求和坚持不懈的努力,力争将企业打造成臭氧医疗领域的龙头企业。为更多的患者解除病痛,为人类健康提供更加优质的产品和服务!