注册证编号：

国械注准20143401997

注册人名称：

英科新创（厦门）科技有限公司

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（胶体金法）

型号、规格：

条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成：

HBeAb金标试纸条/卡：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记小鼠抗-HBe抗体（Au-eAb2）及冻干基因重组HBe抗原（大肠杆菌表达），在硝酸纤维素膜上的检测线处包被小鼠抗-HBe单抗（eAb1），对照线处包被山羊抗小鼠IgG。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。

主要组成成分（体外诊断试剂）

HBeAb金标试纸条/卡：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记小鼠抗-HBe抗体（Au-eAb2）及冻干基因重组HBe抗原（大肠杆菌表达），在硝酸纤维素膜上的检测线处包被小鼠抗-HBe单抗（eAb1），对照线处包被山羊抗小鼠IgG。

预期用途（体外诊断试剂）

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

试剂盒在2～30℃密封干燥处保存，有效期：18个月。