注册证编号：

国械注准20173401186

注册人名称：

蓝十字生物药业（北京）有限公司

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

型号、规格：

1人份/袋，100袋/盒；条型筒装：25人份/筒，100人份/盒。板型袋装：单支/袋，1支/盒，2支/盒，5支/盒，10支/盒，20支/盒，25支/盒，50支/盒；10支/袋，50支/盒，100支/盒。

结构及组成：

检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。

主要组成成分（体外诊断试剂）

检测试剂盒：由纯化的基因重组梅毒螺旋体抗原，兔抗重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋抗原及其他试剂组成；试剂盒中还包含：一次性吸管、干燥剂。

预期用途（体外诊断试剂）

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。

产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）

4～30℃避光干燥处密封保存，禁止冷冻。有效期24个月。