产 品 说 明 书

【产品名称】一次性使用医用口罩

【型号规格】 型号：无菌型

规格：17.5cm×9.5cm

【产品结构及原材料】一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为丙纶纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成，产品为平面耳挂式，以无菌形式提供。

【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

【主要性能】

1、细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于 95%。2、通气阻力

一次性使用医用口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49  Pa/cm2。3、环氧乙烷残留量

环氧乙烷残留量应不超过 10  μg/g。

4、无菌

一次性使用医用口罩应无菌。

5、尺寸：长 17.5cm，宽 9.5cm，偏差应不超过±5%。

【禁忌症】对原材料过敏者慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】1、使用前应参见使用说明；

2、一次性使用，用后销毁；

3、包装如有破损或超过有效期，禁止使用；

4、产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，产品有效期两年（通过加速老化试验获得）；

5、产品开封后应尽快使用；

6、产品使用后应按照医疗废物进行处理。

7、产品不适宜用于存在呼吸道传染等风险的环境中。

8、由于不同环境颗粒物浓度不同或使用方式不用,如口罩破损、脏污应及时更 换。建议使用时间不超过 8 小时。

【安装说明】不适用。

【使用说明】

1、使用前检查包装是否完好，并对包装标志、生产日期、有效期进行确认， 并在有效期内使用。

2、使用时，打开包装，佩戴口罩前以及摘下口罩前后都必须洗手；口罩有颜色的一面向外，有鼻夹的一边向上；把口罩带绕在耳朵上，使口罩紧贴面部； 口罩应完全覆盖口鼻和下巴；把鼻夹沿鼻梁两侧按紧，使口罩紧贴面部。

佩戴口罩时，避免手部触摸口罩内侧，以防降低保护作用；若必须触摸口罩， 在触摸前后都要全面洗手。摘下口罩时，应尽量避免触摸口罩外面部分。

3、该产品为一次性使用，内装的任何物品不得重复使用，用后销毁。

【维护保养方法】避免日晒,保持干燥、无菌、通风、防潮、防火。

【储存条件、方法】储存环境湿度不超过 80%，常温、无腐蚀性气体，阴凉、通风、洁净的环境。