蓝十字抗链球菌溶血素O（ASO）抗体检测试剂盒（胶体金法）_蓝十字_条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋

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蓝十字抗链球菌溶血素O（ASO）抗体检测试剂盒（胶体金法） 品牌：蓝十字 型号：条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋 产地：北京 产品注册号：京械注准20162400268 用途： 医用 招商状态：招商中 招商区域：全国 浏览量：137 我要留言

厦门海菲生物技术股份有限公司

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产品描述
招商说明

2026.2.18到期

注册证编号：京械注准20162400268

注册人名称：蓝十字生物药业（北京）有限公司
产品名称：抗链球菌溶血素O（ASO）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别：第二类
型号规格：条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋。
结构及组成/主要组成成分：试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被链球菌溶血素O抗原）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。
适用范围/预期用途：用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的抗链球菌溶血素O抗体。
产品储存条件及有效期：4～30℃避光干燥处密封贮存，有效期为2

附件：产品技术要求、产品说明书

其他内容：根据《体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明》中产品检验报告相关要求，抗链球菌溶血素O（ASO）抗体目前暂无医疗器械强制性标准、国家标准品及参考品发布或更新，因此该产品的延续注册无需提交产品检验报告。