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山东盛宁源封口性能测试专用袋(高温) 品牌:SHNIYU 型号: 产地:山东·淄博 产品注册号:此类产品无需医疗器械生产经营许可证 用途: 医疗配件、医院配套设备 招商状态:招商中 招商区域:全国 浏览量:97 我要留言 北京威吉格成医疗器械有限公司
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一、说明

本公司生产的封口性能测试专用袋采用优质进口材质,按照ISO11607-2:2006第2部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行效果鉴定的要求设计制作,用于对封口设备性能参数的监测和记录,可直观显示封口设备的封口效果和封口质量,突出显示出其封口缺陷,及时发现封口问题,并可存档作为以后对该批次的封口产品封口效果的验证或追溯。

二、使用方法

应按照WS 310.2-2016(医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范)中5.7.10要求,每天使用前检查参数的准确性和闭合完好性。

取出封口性能测试专用袋(高温),确保测试袋无污染、无褶皱,然后将纸面信息填写好(测试温度设置为灭菌袋日常封口温度),然后将测试袋放入封口机封口,封口完毕观察封口效果是否有封口缺陷,并将试样存档以备追溯。

三、适用范围

适用于消毒供应中心、手术室使用的各种纸塑封口机,适合各种国产品牌、进口品牌各种机型,不带打印的封口机、带打的印封口机均可使用

四、封口机运行鉴定及调整

根据ISO11607第2部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中,封口线需满足以下要求:

1、连续的密封宽度及完整的密封;    2、无通道或开封;

3、无穿孔或撕开;                  4、无材料分层或分离。

通过对测试封口线的观察,如有封口缺陷,应及时进行相应调整,确保封口达到相应标准的要求。

五、包装规格:100片/盒

六、储存条件:置于阴凉、通风处保存。

七、有效期:三年



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公司名称:北京威吉格成医疗器械有限公司

证件编号:京平食药监械经营许20180032号

营业执照证号:91110117397906243B

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