医用妇科凝胶敷料产品说明书

【产品名称】医用妇科凝胶敷料

【型号、规格】2g/支、3g/支

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222180357

【产品技术要求编号】吉械注准20222180357

【生产许可证编号】吉药监械生产许20220020号

【结构及组成】本品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和给药器两部分组成。

【产品性能】

外观：颜色应为无色至棕色，色泽均匀。给药器： 表面应光滑，无锋棱、无毛刺。外形应端正，无明显的变形和残缺。其他详见产品技术要求。

【适用范围】在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

【使用方法】打开包装，去除给药器一端保护帽，自然平卧位，将给药器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给药器，弃之。每日一支。宜睡前使用。

【禁忌症】处女、对本品过敏者禁用，孕妇慎用。

【注意事项】

1、切勿与其他外用产品同用，如发生局部过敏反应，应停用。

2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象，如果流出物较多，建议与卫生护垫合用。

3、本品仅供妇女生殖道外用，误入口。

4、本品一次性使用，包装破损，禁止使用。

【贮 藏】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【产品批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人/生产企业名称】吉林省国械领先医疗器械有限公司

【售后服务单位】吉林省国械领先医疗器械有限公司

【生产地址】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯

【住 所】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯

【邮政编码】130000

【说明书编制日期】2022年5月16日