胃痛热磁理疗贴产品说明书

【产品名称】胃痛热磁理疗贴

【规格、型号】①145mm×100mm，50g/贴 ②145mm×90mm，40g/贴

【医疗器械注册证编号】吉械注准20222090368

【产品技术要求编号】吉械注准20222090368

【生产许可证编号】吉药监械生产许20220020号

【结构及组成】由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。

【产品性能】

外观：样品应切边整齐，内、外袋包装整齐，不准许破裂；印刷清晰，不得脱落。

尺寸：应符合标示尺寸，允差±10%。

重量：应不小于标示重量。

磁场强度：固定磁片表面磁场强度≥30mT。

其他详见产品技术要求。

【适用范围】用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于胃寒、胃痛、急慢性胃炎、胃动力不足所致脘腹胀满、疼痛。

【使用方法】取出胃痛热磁理疗贴，装于布袋内，无纺布面朝外，固定在疼痛部位。不发热后弃去。

【禁忌症】1.皮肤破损、开放性伤口、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染及急性期炎症患者，恶性肿瘤、活动性结核、精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者、高热患者忌用，孕妇、婴幼儿使用遵医嘱。

2.慎用人群:

患有恶性肿瘤者、佩戴心脏起搏器者、合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者;孕妇及哺乳期妇女;体质极度虚弱者、儿童及对温度变化不太敏感的患者。

【注意事项】

1、勿入口。

2、勿贴于皮肤，贴于内衣外侧，以免灼伤。

3、皮肤有出血点或溃烂现象禁用。

4、对温度不敏感者慎用。

5、若衣物有轻微着色，清水去除。

6、本产品一次性使用。

7、产品不能代替药物治疗;若配合药物使用，需咨询专业医生。

8、建议在清醒状态下使用，避免剧烈运动及睡眠中使用。

9、使用时应避免产品发生挤压。

10、在同一位置长时间使用，存在低温烫伤的风险。

【贮 藏】通风、干燥、避光处保存。

【产品批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【失效日期】见包装盒

【使用期限】三年

【注册人/生产企业名称】吉林省国械领先医疗器械有限公司

【售后服务单位】吉林省国械领先医疗器械有限公司

【生产地址】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯

【住 所】长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯

【邮政编码】130000

【说明书编制日期】2022年5月16日

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