一、 产品简介

1.1原理及用途

1.1.1磁疗——重复经颅磁刺激（rTMS）

治疗仪的治疗帽由磁感应线圈等组成，治疗时产生一定频率和强度的磁场，根据法拉第定律和生物组织磁导率基本一致的特点，磁场可透过颅脑屏障到达颅内组织，并在脑组织内产生感应电流，刺激脑细胞及脑血管平滑肌，形成相应的生理效应，从而达到调节脑功能、预防及治疗疾病的目的。

1.1.2小脑顶核电刺激（FNS）

治疗仪通过主极（脑电）输出脑电仿真生物电流，经粘贴于两耳侧乳突等部位表皮的电极，仿生电流处颅外伤地穿透颅骨屏障刺激小脑顶核区，通过脑干网状结构和纹状体作用于大脑的血管舒张中枢，脑血管扩张从而使脑血流量增加，改善缺血脑损害；另外，电刺激FN后可降低具有强烈缩血管作用的多肽类物质——血浆内皮素（Endothelin,ET）,如加压素、肾上腺素和儿茶酚胺等，这样使血管扩张、毛细血管通畅，缓解脑组织缺血、缺氧，减轻炎性反应及水肿，减轻血管内皮细胞的损伤，使ET合成与释放减少，从而降低血浆ET水平。

1.1.3肢体神经肌肉电刺激（NMES）

    辅极输出（躯体）十种不同仿生电流，刺激肢体神经肌肉组织，帮助患者进行肢体的功能锻炼，预防神经肌肉萎缩，利于神经通路重建及功能恢复。

说明：本系列治疗仪主极（脑电）输出、辅极（躯体）输出、磁疗输出及振动等功能单元均可独立控制。可根据治疗需要组合使用，也可单独使用。

1.1.4变频震动恒温按摩

变频震动恒温按摩：该功能通过治疗帽中特定的电动泵实现震动功能，其震动泵控制装置外置到遥控手柄中，具体操作方式详见下文！另治疗帽中配备六个螺旋磁体进行磁疗信号输出，且在后脑部位配备有两个发热点，该发热点可通过电磁感应生热且保持四十摄氏度恒温状态，不会对人体产生烫伤。通过该种方式对人体头部进行穴位震动按摩以及产生热敷效应，作用于大脑。

2.1结构组成

   治疗仪由主机、治疗帽（与人体接触部分材料为ABS塑料）、输出线、电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。电极采用外购具有医疗器械注册证的产品（电极参数：电阻不超过3KΩ；电极规格：月牙型27mm×38mm,圆型：≥Φ40mm，与人体接触部分材料为聚丙烯酸钠胶体）。每个治疗帽有6个磁体，每个磁体尺寸长×宽×高：2.7cm×2.5cm×1cm，误差：±10% 。    

2.2产品性能

2.2.1  定时功能  

定时的设置范围为0～99分钟，设定步长增（减）量为1min，开机时默认20分钟的设定值，定时误差为≤±10%。

2.2.2 磁疗功能

2.2.2.1磁疗的治疗强度分为2档，弱档3mT～9mT,强档10mT～17mT，图1是磁疗体的场强分布图和作用区域的测试点范围。

2.2.2.2磁场频率50Hz±2%，脉宽14ms±30%，图2是磁场脉冲变化的波形图

2.2.2.3环境中安全磁场强度限值0.5mT的安全距离（距离磁疗体的上端）为2cm。

2.2.2.4微振功能：强度4档可调，分别为关、弱、中、强，四档对应的驱动电压脉冲峰峰值分别为0V、10V、16V、27V，精度±30%。频率4档可调，分别为关、弱、中、强，四档对应的频率分别为0Hz、2Hz、5Hz、10Hz，精度±30%。

2.2.3 电疗功能

2.2.3.1 主极波形参数

a) 主极输出频率为无序波（图3），不可设置。主极输出幅度（输出电流的强度）可设置，输出强度设定显示范围为0～80级。

b）输出电流的基波频率

输出电流的频率特征用基波频率描述，是一组组合脉冲电流的频率。允许误差±30%。

主极基本频率（图4，主极强度：80级，负载500Ω）；分别为基本频率1：23.81Hz、    基本频率2：15.87Hz、基本频率3：15.87Hz、基本频率4：11.90Hz、主极的脉宽500μS±30%（图5）。

2.2.3.2 辅极波形参数

a)辅极输出用数字01-10表示不同的仿生电流模式，准备状态(无电流输出时)下此参数可调节,启动状态下(有电流输出时)就无法调节仿生电流模式，输出强度设定显示范围为0～90级。

b)输出电流的基波频率

   辅极基本频率：4000Hz±10%（图4）；

   脉宽：100μS±30%。

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