一、安全性

碳13呼气试验，是世界卫生组织认定的金标准。这一方法检出率和符合率都很高，而且无放射性，安全，对于各类人群、年龄都适宜，是检查幽门螺杆菌的好方法。

二、稳定性及准确度

1、碳13是天然存在的稳定性同位素，而碳14则具有微弱的放射性。

2、原子核中的中子数不同，碳13有7个，碳14有8个。

3、碳14一般用于测定年代，碳13一般应用于医疗检验。

4、碳14不及碳13稳定，碳14相对不稳定，有一定的放射性，

碳13是碳元素的一种同位素，其原子核内含有6个质子和7个中子（比常见的碳12多一个中子），原子核外有6个核外电子，显电中性。

碳14是碳元素的一种具放射性的同位素，它是透过宇宙射线撞击空气中的氮原子所产生。碳-14原子核由6个质子和8个中子组成。其半衰期约为5,730±40年，衰变方式为β衰变，碳14原子转变为氮-14原子。

拓展资料：

自然界中碳元素含两种稳定同位素，13C 1.11%，12C 98.89%。由于碳、氢、氧和氮是有机化合物以及生命机体中常见的元素，采用无放射性的13C作为示踪原子对研究有机化学反应和生物化学反应将更为方便，故而得到广泛的应用。分离13C有效方法是一氧化碳低温精馏法，但需在70～85K低温下操作。20世纪70年代开发了另一方法，即二氧化碳/氨基甲酸酯体系的化学交换法，可在常温常压下操作，已被认为是生产13C比较好的方法。

碳—14测年法分为常规碳—14测年法和加速器质谱碳—14测年法两种。当时，Libby发明的就是常规碳—14测年法，1950年以来，这种方法的技术与应用在全球有了新的进展，但它的局限性也很明显，即必须使用大量的样品和较长的测量时间。于是，加速器质谱碳—14测年技术发展起来了。

碳-14标记化合物是指用放射性14C取代化合物中它的稳定同位素碳-12，并以碳-14作为标记的放射性标记化合物。它与未标记的相应化合物具有相同的化学与生物学性质，不同的只是它们带有放射性，可以利用放射性探测技术来追踪。

主要用途和申购理由

主要用于检测幽门螺杆菌，幽门螺杆菌是消化性溃疡和慢性胃炎的罪魁祸首，也是世界卫生组织认定的胃癌第一类致癌物，绝大多数胃部疾病与幽门螺杆菌感染都有密切关系；

碳13尿素呼气试验检测方法准确性高、无创、无放射性，是全球医学界认可的检测幽门螺杆菌的金标准；

碳13尿素呼气试验克服了碳14尿素试验具有辐射性、不适用于儿童、孕妇及备孕人群检测的不足，适用人群更广泛，结果更准确。

¹³C-尿素呼气诊断项目市场推广现状

幽门螺杆菌（Hp）感染是一个世界性问题，据报道，世界上超过1/3的人口感染该菌。我国20岁以上的成年人感染率达30%～80%，平均感染率60%。经过多年的研究，已经证实Hp是多种胃部疾病的致病因子，包括：（1）胃癌；（2）胃粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤；（3）消化性溃疡；（4）Hp与胃食管反流病（GERD）、功能性消化不良（FD）的关系仍无肯定的结论。Hp还可能与心脑血管疾病、自身免疫性疾病、皮肤病、缺铁性贫血、儿童生长发育迟缓等多种疾病存在密切相关性。因此，快速、准确、及时、方便诊断幽门螺杆菌并给予治疗，不但有利于治疗现症胃肠道疾病，还可以预防或降低其他疾病发生的风险。目前，越来越多的消化和胃镜相关科室建立了或准备建立Hp诊断方法，接受检查的人群和人数不断扩大；另一种趋势是Hp检查被越来越多的体检中心列入必检项目，及时发现体检人群的HP感染，并予以治疗，从而防止HP相关疾病的发生。

经过多次学术会议推广，型 13C呼气分析仪诊断系统及其试剂目前已经得到主流专家的认可，很多专家表示将购买该仪器。已经有大量的大、中型医院消化科专家、主任和医生了解该产品的相关信息。现在已经开展13C呼气试验项目的医院大约有近700多家，给科室和医院带来良好效益，给患者带来极大的方便。