片剂剂型是国内市场上的第三代产品。第一代产品是颗粒剂或散剂,其弊端有两个，一个是假阳性，一个是假阴性问题。假阳性的发生是因为¹³C-尿素溶于水后的水溶液接触口腔内的具有尿素酶活性的细菌（口腔内有2000多种细菌，其中有数种细菌体内有尿素酶），导致口腔产生大量的¹³CO₂—假阳性气体，如果上述两种剂型取样时间改为片剂的15分钟取样，受检者的阳性率会毫无悬念地达到*(其中接近一半是假阳性）。按道理讲，如果颗粒剂或散剂的水溶液直接喝下，不需要崩解的时间尚需30分钟，那片剂毕竟需要1分钟崩解时间，应该31分钟取样吧，为什么片剂只需要15分钟而颗粒剂或散剂却需要30分钟呢，这里面的真相便是颗粒剂或散剂口服后必须较实际应该的取样时间延长15分钟，以求取得口腔内¹³CO₂假阳性气体的部分消散，尽可能地减少过多的假阳性。但即使如此假阳性也不能全部消除掉，因为每个人口腔内具备尿素酶活性的菌群数量和比例相差很大，有些受检者根本不可能靠延迟时间的方法消除假阳性。所以国外这类试剂的使用方法后来改为先让受检者当场再次刷牙并漱口，再让其使用长吸管将杯内13C-尿素溶液吸到咽后壁咽下，尽 大限度避免和口腔细菌接触（这一点在中国根本实践上行不通也做不到）。另外，这类试剂的假阴性问题也很突出，因为其粉粒中的组成为5%为¹³C-尿素，另95%是柠檬酸，二者在一起会起化学反应形成一种新的物质—13C--氨基甲酯，后者则不能被胃内HP菌尿素酶分解，这就导致了假阴性。即这类制剂如果采用刷牙及吸管的方式服用，在 大限度避免假阳性的同时，会使其假阴性成为突出的表现。总之，横竖不成器。

发现这个问题后，后续的第二代产品便瞄准了第一代产品的上述两个弊端，采用的胶囊制剂，第一点，胶囊的外皮隔绝了口腔细菌的接触有效地避免了假阳性，第二点胶囊内不添加柠檬酸只添加¹³C-尿素，避免了氨基甲酯的形成，看似完美，但在实际应用后才大呼上当，胶囊在有效规避一代产品的缺陷的同时，自己也陷入了新的陷阱里：胶囊由动物明胶制成，难以崩解，即使好不容易在20-30分钟崩解后，其胶囊皮的黏度极高，会粘附着药粉不得在胃内形成有效扩散，而幽门螺杆菌（HP菌）在胃内又是灶性分布的，如果尿素胶囊恰恰落在有病灶的区域，则很幸运地获得阳性结果，而如果粘附在了正常粘膜区域便是阴性结果。更有甚者很多患者30分钟后胶囊甚至没有崩解开（4月初深圳龙华医院的消化科主任做胃镜时，就在一位做完呼气试验的患者胃内发现了完整的胶囊），直接导致假阴性。

北京海德润医药集团公司的片剂和国际上同类三代产品同期研发，旨在充分规避上述第一及第二代产品缺陷的同时，并不再产生新的缺陷。事实上片剂确实取得了成功。首先片剂的膜衣包被隔绝了口腔细菌避免了假阳性。其二，片剂内不添加柠檬酸便不会有氨基甲酯形成，不会因有效剂量减损引发假阴性。其三，片剂内置崩解剂使得只需1分钟便能在胃内崩解开并扩散到整个胃粘膜，避免了胶囊崩解不开扩散不开所导致的假阴性。其四，因为没有氨基甲酯的损耗，也没有胶囊皮的粘附损耗，故¹³C-尿素的使用剂量可以大大减少至45mg，避免了过多地摄入¹³C-尿素，因为尿素毕竟对人体是有害的。其五，消除了上述颗粒剂或散剂的故意延迟时间的内因，也消除了胶囊预留的过长的崩解时间的缺陷，片剂便可以在胃内反应—体循环—肺循环—口腔呼出的正常反应时间（15分钟）取样了。这便大大地缩短了检测时长，缩减了患者的等待就诊时间，也有效节约了操作人员的时间大大提高了科室工作效率。