【技术要求】国械标准20173650800
【主要特征】
◆ 取材天然，没有任何化学添加剂。
◆ I型胶原蛋白的螺旋结构
◆ 完全吸收，无残留、通过人体蛋白酶酶解成人体可重新利用的内源氨基酸
◆ 高强度快吸收材料，吸收时间7-90天
◆ 良好的亲水性，遇体液变软逐渐膨胀，不损伤人体组织、使结扣更牢，更适用于人体的结扎和埋置
◆ 具有良好的生物相容性，植入人体组织不易形成结石，更适合泌尿手术缝合
◆ 在加工过程中增加了营养涂层，由于线体是提取再合成，两道工序去除了遗传毒素和致敏因子
◆ 线体光滑和缝针完美衔接，顺滑穿过组织，打结定位性好
◆ 修复和营养创口，具备美容效果
◆ 钴60辐射灭菌，已做防腐处理，在空气中不降解，易于长期保存
【禁忌症】本产品不适用于心血管和神经组织 的手术缝合。
【主要制作工艺】
【使用方法及注意事项】
应根据不同创口愈合期，选择不同型号缝线；
打开包装，可用生理盐水浸湿的纱布顺着线体擦拭 2 - 3 次即可使用；
胶原蛋白可吸收外科缝合线属胶原蛋白材质，持针器的刃口会破坏蛋白线的纤维结构，操作中避免用持针器夹线体的应力部位，以防断线；
打结时禁用持针器械拉线，并由小到大用力，切勿使用爆发力；
禁用于神经、心脏瓣膜、血管、胆管、胃肠道及脑部高危部分的缝合；
有糖尿病或过度肥胖等明显伤口难愈合倾向体质不建议使用。
【主要特征】
◆ 聚乙醇酸可吸收手术缝合线是由聚乙醇酸为原料，紧密编织而成。
◆ 线体表面经过硬脂酸钙二次涂层，增加了线体的抗张强度
◆ 一般植入组织15天后开始吸收，30天后开始被大量吸收，60-90天完全被吸收
◆ 二周后维持USP标准张力强度65%，三周后维持USP标准张力的30%
◆ 生物相容性优，组织反应极低，线体水解后，终产物是二氧化碳 和水，循环排出体外
◆ 经进口环氧乙烷设备环灭菌干燥，线体含水量极低，增加了缝线的保存时间
◆ 采用全进口日本激光打孔不锈钢缝针，实现出众的锋利度和高弯曲强度
【针的类型】
【缝合针性能特点】
◆ 采用全进口日本MANI302不锈钢缝合针
◆ 锋利性：高品质的研磨技术和硅涂层，实现出众的锋利性
◆ 弯曲强度：采用MANI硬质纤维不锈钢，实现高弯曲强度
◆ 安全性：采用MANI独有的选材，实现不易折断性的安全性
【临床应用指导范围】
◆ 一、本品主要用于各类外科手术皮肤缝合、机体组织缝合和内窥镜结扎。
◆ 二、适用于临床间断（结节）缝合。
◆ 三、可根据临床需求选择缝线种类，缝线吸过程与切口愈合过程同步进行，且可保证切口愈合所需的有效支撑张力。
◆ 四、本品根据临床科室和常用手术类型所选用型号如下：
【主要特征】
环线是由可吸收线和单针组成的环形袢线，强度高于不可吸收线，初始张力是普通丝线的两倍，是理想关腹关胸缝合线。尤其事合年老体弱、肥胖、急危重、术中麻醉效果差的患者。
【环线的优势】
◆ 1、缝合更快速、更简便
◆ 2、有效防止切口裂开和切回疝的发生
◆ 3、降低切口感染的风险
◆ 4、减少局部积液和脂肪液化
【环线示意图】
【主要特征】
◆
邦达牌“可吸收性外科缝线”（内窥镜圈套线）线体采用天然材质经湿纺工艺加工而成，具有抗拉力强、生物相容性好、小和打结牢固等优点。邦达牌“可吸收性外科缝线”（内窥镜圈套线）广泛适用于内窥镜手术中对阑尾、胆囊、子宫肌瘤、输卵管和其他外科肿瘤组织的结扎，临床使用十余年反应良好，深受好评。
【特点】
◆ 腔镜手术下组织结扎时操作简单、方便，无需缝合
◆ 反向结节，不脱落、不松解
◆ 线体吸收体液后膨胀，结节牢固，被人体吸收后无残留
◆ 独特材质:选用胶原蛋白为原料，经特殊工艺交联制成的生物制品
◆ 安全性高:由于胶原蛋白的特性，线体在手术浸泡过程中会产生膨胀，使打结更加牢靠，避免了二次手术的风险，医生操作灵活方便，得心应手，线圈越拉越紧
◆ 健康环保:生物相容性好，组织反应小、无残留、无
◆ 吸收完全:可被肌体完全吸收，吸收时间与组织愈合同步
◆ 应用广泛:产品有多种规格，可根据手术需要选用不同规格，广泛应用于各种腔镜手术的结扎
【使用范围】
◆ 腹腔镜手术中胆管、胆囊、子宫肌瘤、子宫囊肿、输卵管、阑尾和肠等组织结扎。
【主要特征】
◆ 中医蛋白埋线是一种长效的穴位刺激疗法，是针灸学的延伸和发展，运用器具将医用蛋白埋线埋入人体特定的穴位和区域，达到疏通经络、调节气血的一种防病治病的方法。
埋线线体一般7到90天才能完全被吸收，因此这种刺激是一种柔和、持久、良性的长效刺激，可以弥补针刺时间短、疗效难以巩固等缺点。一般情况下，埋线一次发挥作用的时间，相当于30次针灸发挥作用的时间。埋线后，隔15天甚至1个月再进行二次埋线，很适合时间紧张或者害怕针灸疼痛的人。
【蛋白埋线的特点】
◆ 省时方便、疗效突出、操作简单
◆ 无痛苦、安全稳定
◆ 作用持久、防止体重反弹
【注意事项】
◆ 不具备资质的医师严禁操作
◆ 购买有资质厂家的产品，在洁净室内，严格按照无菌操作。此产品无菌，打开一次性用完，多余产品丢弃，切记重复使用
◆ 24小时内治疗部位不能沾生水，以防感染。48小时内应保持治疗部位静止，不要触摸和按压
◆ 治疗部位如有轻微淤青、红肿现象，可热敷、冷敷1-2天，大约2-7天左右会慢慢消退
◆ 埋线后出现硬结，无需处理，一个月后可吸收
◆ 根据不同部位掌握埋线的角度和深度，不要伤及内脏、脊髓、大血管和神经干
◆ 在一个穴位上作多次治疗，应偏离前次治疗的部位
◆ 一周内不能饮酒、吃辛辣食物及发物
◆ 注意休息、不熬夜、每天保持充足睡眠
◆ 面部、皮肤感染，溃疡、疤痕体质，心脏病、糖尿病、易发热着、皮肤过敏者以及怀孕期和妊娠期 的妇女均不可埋线
◆ 如出现个例红肿、发炎、溃疡，应把线体取出或咨询医师酌情处理。
◆ 可吸收性外科缝线由健康青山羊肠衣中的胶原蛋白加工而成肠衣中的主要成分是胶原蛋白，有11种胶原蛋白类型，结构式为∝型，其平均分子量约为35.4万道尔顿， 其中胶原蛋白含量为82.39%，炽灼残渣为1.01%/100g在人体内径酶解产生二肽等低聚物，被人体组织吸收，缝合针基本材料为3Crl3不锈钢丝。
◆ 抗张强度：缝合线线径均匀，抗张强度符合要求。
◆ 吸收：本缝合线植入组织后不同线号不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织7天开始吸收，30天开始大量吸收，60-90天完全被吸收。
◆ 生物相容性：符合标准要求。
| 胶原蛋白带针可吸收缝合线 | 缝合线长度 | 缝合针类型 | 缝合针长度 | 针体弯曲弧度 | 缝合针直径 |
|---|---|---|---|---|---|
| 9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4 | 45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm、150cm、200cm | 圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针 | 6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。 | 1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半弯、直针 | 0.2-1.3mm |
| 临床科室 | 规格参数 | 临床科室 | 规格参数 |
| 妇产科 |
① 剖宫产、子宫全切手术：1#、 0、 2-0、 3-0 ② 会阴侧切手术：2-0、3-0 ③ 子宫外孕、卵巢脓肿、输卵管再通、结扎手术：2-0、 3-0、 4-0 |
普外科 | ① 肝胆、胃肠、脾脏等皮肤缝合： 2-0、 3-0 ② 阑尾炎手术： 2-0、 3-0、 4-0 ③ 疝气修补手术： 3-0、 4-0 ④ 甲状腺、胰腺手术： 3-0、 4-0、 5-0 |
| 整形美容科 |
① 双眼皮成型手术：6-0、 7-0 ② 切开假体丰胸手术： 3-0、 4-0 ③ 隆鼻手术： 4-0、 5-0 ④ 其他颜面手术：5-0、 6-0临床应用指导范围 |
小儿外科 |
① 小儿唇裂、腭裂修复手术：3-0、 4-0、 5-0 ② 小儿四肢手术： 3-0、 4-0、 5-0 ③ 小儿躯干手术： 3-0、 4-0 ④ 小儿手部手术： 4-0、 5-0 ⑤ 小儿锁骨手术： 3-0、 4-0 |
| 骨科 |
① 成人前臂、上臂手术：3-0 ② 成人股骨手术：2-0、 3-0 ③ 成人胫骨手术：3-0 ④ 成人锁骨手术：3-0、 4-0 ⑤ 成人手部手术：4-0、 5-0 |
胸外科 | ① 胸腔手术：皮肤缝合2-0、 3-0 |
| 泌尿外科 |
① 输卵管手术：3-0 ② 附睾、包皮手术：4-0、 5-0 |
神经外科 | ① 头皮缝合：2-0临床应用指导范围 |
| 口腔、耳鼻喉外科 |
口腔外部手术：4-0 ② 耳根部手术：4-0、 5-0 ③ 鼻部手术：4-0、 5-0 |
头颈外科 |
① 颈椎手术：3-0 ② 食道手术：3-0 ③ 下额部手术：3-0、 4-0 |
注：对于张力较大的体表切口皮肤，可采用皮下用慢吸收性缝线进行间断缝合后，再进行皮肤缝合，术者初次使用本品或对使用部位界定模糊时以及体型肥胖者，建议偏大1-2个型号使用。
采用全进口日本激光打孔不锈钢缝针，实现出众的锋利度和高弯曲强度。
可吸收性外科缝线由健康青山羊肠衣中的胶原蛋白加工而成肠衣中的主要成分是胶原蛋白，有11种原蛋白类型，结构式为∝型，其平均分子量约为35.4万道尔顿，
其中胶原蛋白含量为82.39%，炽灼残渣为1.01%/100g在人体内径酶解产生二肽等低聚物，被人体组织吸收，缝合针基本材料为3Crl3不锈钢丝。
1取材天然，没有任何化学添加剂，完美保留了天然 I 型胶原蛋白的螺旋结构
2完全吸收，无残留、通过人体蛋白酶酶解成人体可重新利用的内源氨基酸高强度快吸收材料，吸收时间7-90天
3良好的亲水性，遇体液变软逐渐膨胀，不损伤人体组织、使结扣更牢，更适用于人体的结扎和埋置，具有良好的生物相容性，植入人体组织不易形成结石，更适合泌尿手术缝合
4在加工过程中增加了营养涂层，由于线体是提取再合成，两道工序去除了遗传毒素和致敏因子；线体光滑和缝针完美衔接，顺滑穿过组织，打结定位性好；修复和营养创口，具备美容效果
5钴60辐射灭菌，已做防腐处理，在空气中不降解，易于长期保存
★ 本品主要用于各类外科手术皮肤缝合、机体组织缝合和内窥镜结扎
★ 适用于临床间断（结节）缝合
★ 可根据临床需求选择缝线种类，缝线吸收过程与切口愈合过程同步进行，且可保证切口愈合所需的有效支撑张力
山东邦达医疗用品有限公司成立于2000年，是目前专业从事医用可吸收缝合线的厂家，集科研、生产为一体的高新技术企业，主要产品有胶原蛋白缝合线、胶原蛋白埋线、内窥镜圈套线、快吸收美容线、可吸收环线和聚乙醇酸可吸收缝合线等产品。厂房占地2万平方米，分别设有原线加工车间、清洗消毒车间、环氧乙烷灭菌室及2000多平方米的十万级净化车间，具有整套产品的检验设备，并通过了ISO9001，ISO13485质量管理体系及医疗器械GMP级等多项认证。主要生产线引进日本先进的生产设备和技术，保证产品质量的同时，不断研发新产品，目前拥有多项发明专利及新型实用性技术专利。其中胶原蛋白线是目前无任何化学添加剂的生物制品。公司始终坚持“科技创新，以精立业，以质取胜，以诚服务”的经营理念，致力于国内缝合领域的事业发展，经过全体员工二十多年的不懈努力，使胶原蛋白线系列产品及相关技术保持着领先的水平。重质量、守信誉、赢得了广大医护人员和患者的信赖与好评。我们将以优质的产品，优益的服务与社会各界同仁携手奋进，共创胶原蛋白线美好的明天。
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