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市场前景

市 场
前 景

1995年,我国解放军301医院在国内首先B超引导经皮穿刺微波肿瘤凝固治疗,177例肝癌治疗后3年生存率为68.3%,5年生存率为57.8%,可与手术切除相媲美。其中肿瘤直径<4cm、肝硬化Child A分级患者长期生存率较高,肿瘤局部复发仅占8%。目前全国各地包括上百家三甲医院已广泛开展微波消融,中华医学会和中国医师协会近三年已分别进行了40多期全国范围内的肿瘤消融培训班。肿瘤消融已经成为继手术放疗和化疗后的第四大肿瘤治疗常用手段。

一次性无菌微波消融针:

产品由针头、绝缘套、针杆、手柄半刚同轴电缆、测温组件、射频接头、冷却组件组成,产品为环氧乙烷灭菌,无菌一次性产品。

近年来,微波医疗技术发展迅速,利用微波辐射热疗、微波热凝治疗(微波凝固蛋白组织)、以及非热效应等微波生物效应治疗各种疾病,其用途和范围不断地扩大,微波治疗的病种逾来逾多,是一种微波治疗设备配套耗材,在凝固治疗或手术中使用。在临床使用中是微波设备的辐射天线。 先用影像设备确定瘤体或结节的大小和位置,然后在影像设备的引导下,准确定位,刺入消融针,输出微波,这时病灶区域就会很快升温,当温度到60℃左右时病灶组织就会凝固坏死,同时对其他正常组织的影响很小。使用微波效率高温度可控的、有效的高温热场来消灭病灶组织细胞。微波治疗过程大约需要1-5分钟(肿瘤瘤体消融时间稍长,结节消融时间较短)患者处于清醒的状态,采用局部麻醉即可。

微波能量经一次性水冷微波消融针(以下简称“热凝针”或“针”)传送到病灶组织,病灶组织含有大量带电粒子、水分子、蛋白质分子,这些极性分子随外加电场变动的频率而转动。在转动的过程中与相邻分子摩擦产生热,使病灶组织凝固坏死。

产品特点

产品优势

产品参数

★ 型号:DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10

工作频率 2450MHz 匹配阻抗 50Ω
调制类型 连续波 热凝针驻波比 不大于1.5
绕度 绕度小于0.6mm 长度 8cm-200mm
直径 1.4mm-3.0mm 穿剌力 穿剌力≤3N
冷循环介质 生理盐水 承受功率 ≤ 80W

适用范围

适用范围

微波已经有十几年的历史了,在肝肺消融上目前已经是一个很成熟的技术了,那么我们的无菌一次性微波消融针主要是供医疗机构用于下肢静脉曲张的消融辅助治疗和供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。对实体肿瘤,除了肝肿瘤、肺肿瘤,甲乳腺结节、骨肿瘤、子宫肌瘤、肾肿瘤等都可以。与微波治疗设备配合,供医疗机构用于下肢静脉曲张的消融辅助治疗,适用于和微波治疗设备配合,供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。(肝癌、肺癌、甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤、骨癌等)。

注意事项

以下情况请勿使用:孕妇的下腹部、心脏部位、急性化脓性炎症、出血部位、创伤性皮肤表面、血栓性静脉炎、破伤风患者。

操作流程

A. 手术前准备【连接各个接口并试验消融针】

1、将消融针接口与连接电缆的手柄端相连接,连接电缆的另一端接微波输出端口。
2、按颜色标志,将冷却水管中的一段硅胶管装入蠕动泵的蠕动槽内压紧泵头,水管一端插入冷却水中,另一端与热凝针的进出水口连接。(注:公母头连接)。
3、首先用手指按压冷却水管上滴壶让其充满一半冷却水,打开蠕动泵工作开关,观察滴壶水流是否正常(每秒2滴以上)。
4、设置微波输出功率20W~50W,时间予置值5~10分钟,并检查微波输出是否正常。(注:当水循环不畅时,不得启动微波输出)。
5、使用微波双路输出治疗时,请注意相应的连接接口不得接错,两个消融针的相互距离不得小于15mm。

B. 手术操作

1、手术要求做相应的消毒与局部麻醉,先用手术刀破皮,切开一小口便于消融针的刺入。
2、在B超、CT或其他影像设备的引导下,将针穿刺到病灶部位。为确保原位灭活,消融针的前端发射端口绝缘圈应超过病灶中心0.5cm—1cm。
3、消融针发射窗口部分是非金属材料,穿刺时应向前用力,避免左右用力,防止折断。
4、根据肿瘤大小、位置,设置功率、时间(一般设置功率为35W,时间为12~15分钟,但是医师必须灵活操作,具体用时由实际治疗效果决定).
5、打开冷却开关,按下微波输出键,仪器开始工作。 6、微波开启后,在B超下观察肿瘤应在消融针作用下形成蛋白凝固,并随时观察病灶 的热凝状态,不得使病灶炭化,并随时注意观察病人的状态。

C. 手术结束

1、到设定治疗效果时,微波停止工作。
2、到预定治疗要求时,关闭微波开关和冷却开关。
3、秒后取出消融针,按要求处理伤口并观察。

注意事项

常见问题及解答

1、如果刚开始不熟练,你们可以提供专家支持吗?

答:当然可以,全国有很多大三甲医院我们开展都很不错,或许您可以选择合适的病例,我们请专家过来一起交流也可以,这样全科的人都可以普及一下,如果您有想去参观的医院我们也可以联系一下。

2、甲状腺消融现在有没有临床指南?

答:有新版甲状腺微波消融治疗专家共识。

3、操作这个的医生需要什么资质吗?

答:这是三类手术,外科医生对解剖熟悉,加上一定的超声引导穿刺支就没问题了。当然需要经过培训。

4、这个可以报医保吗?

答:当然可以,有国家统一医保编码。

5、甲状腺消融一般用多大的功率?多长时间?

答:常见20W至30W比较多,是移动消融,您脚踏控制,超声引导可视消融。

南京德文医学科技有限公司

公司简介

南京德文医学科技有限公司创建于“六朝古都”南京。公司深耕微创消融介入治疗领域,致力于通过科技创新和高效运营,为全球提供高品质、高性能、操作便捷微创介入消融治疗类器械。公司核心创始团队成员均具有数十年微创消融介入行业研发、生产、市场等领域的从业经验、专业素养与深厚积淀。先后在南京医疗器械产业园、江苏生命科技创新园组建研发生产基地,与数十所高等院校和科研院所开展技术研究合作,成功研制出微波、射频、激光、活检针类等一系列产品,更有多项科研成果突破传统技术壁垒达到世界高水平。按照国家食品药品监督管理总局发布的关于GMP药品生产质量管理规范的要求,公司建立了500多平方的洁净车间和专业的实验室,为客户提供安全可靠的医疗产品。此外,公司也拥有多项专利技术,已实现消融技术领跑全球。

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