待测样本中环孢霉素和试剂中环孢霉素-蛋白复合物竞争性结合乳胶颗粒表面的抗环孢霉素抗体。样本中的环孢霉素浓度越高，则乳胶颗粒表面抗体被其结合的量越大，环孢霉素-蛋白复合物与抗体结合的量就越少，乳胶颗粒聚集程度就越低，反应体系浊度变化就越小。故反应体系浊度变化的大小与待测样本中环孢霉素的浓度呈负相关。通过测定反应体系546nm处吸光度变化，可计算样本中环孢霉素的浓度。
| 规格 | 储存温度及有效期 | |
| 试剂 | R1:15mlx1, R2:15mlx1; | 2-8℃,12个月 |
| 样本萃取剂 | 30mlx1 | 2-8℃,12个月 |
| 校准品 | 校准品A 3ml 校准品B-F 1ml | 2-30℃,12个月 |
偏倚图
偏倚， ±1.96SD两线外的点数不能超过5%，在0上下均匀分布；相对偏倚图
相对偏倚： ±1.96SD两线外的点数不能超过5%，在1上下均匀分布。
对纳入定量描述性分析的112例全血样本检测结果进行线性回归分析 R2=0.9717。
注：回归分析，若A在0.9-1.1范围内，R >0.95，B<30，则符合要求。
数据来源：临床试验结果（天津一中心，共112例）。
健耕医药专注于器官移植领域。公司通过创新的技术及服务，旨在改善移植患者的长期存活。为了支持中国器官移植事业的发展,2015年12月健耕与中国器官移植发展基金会签订了总金额1132000元的捐赠协议，用于OPO会议赞助器官移植服务收费标准推进,以及全国器官保存与质量评估培训。2018年1月再次与中国器官发展基金会签订了总金额为1080000元的捐赠协议，用于支持器官移植受者健康管理项目。
健耕医药于2003年成立，2010年成立研发部门，开始进行器官移植相关产品的研发，发行人开始在中国引LifePort肾脏灌注运转箱。2013年建立上海云泽移植领域IVD产品研发基地。2015年创立股份公司，登陆新三板LifePort肾脏灌注运转箱产品取得中国医疗器械注册证。2016年完成对LSI的收购完善产品线，布局全球市场。2018年新生产研发中心落成自研个体化的诊断试剂产品启动临床注册。2019年，LifePort肝脏机械灌注产品进入临床验证阶段自研个体化的诊断试剂产品取得注册证。
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