新一代心衰标志物生长刺激表达基因2蛋白（以下简称ST2）以其独特的生理生化特性，在心衰诊疗中拥有突出优势，逐渐成为整个行业的焦点。近日，南京岚煜生物科技有限公司经美国Critical Care Diagnostics,Inc.（简称CCD公司）确认，获得ST2的生产、销售、应用授权，标志着岚煜生物心脑血管全线解决方案的又一次强力完善。
心肌ST2检测试剂盒适合用在身体外定量检测人全血、血清、血浆里可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）是白细胞介素1（IL-1）受体家族成员之一，其蛋白有4种亚型，ST2L、sST2、ST2Vs和ST2LV。ST2水平可以预测急性心肌梗死和心力衰竭患者的预后。临床实验室经常使用的ST2检测方式主要有荧光层析法、酶联免疫法等。
国内外指南取得学界共识，ST2成了新一代心衰管理的标志物，可用于心衰危险分层、预后评估和管理、用药指导。ST2是白介素-1受体家族的成员之一，心脏受到机械牵张性刺激时，心肌细胞和成纤维细胞可诱导表达可溶性ST2。ST2水平能够表明损伤组织状况，是心肌细胞肥厚和纤维化的标志，且不受年龄、肾功能、体质指数和瓣膜性心脏病等的影响，可以推测心衰病人的住院和死亡概率，还能够为脑利钠肽类增多额外的预测价值。
| 检测项目 | 样本类型 | 样本量 | 检测时间 | 检测范围 |
| 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2) | 全血、血清、血浆 | 100μL | 15min | 5-200ng/mL |
快速检测，单人份试剂，常温储存常温运输
准确性强，时间分辨荧光免疫技术
灵敏性高，重复性好，CV≤15%
线性范围宽，6.5-200ng/mL
检测速度快，15min出检测结果
样本类型多，可选择全血、血清及血浆检测
血浆中脑利钠肽类水平易受诸多因素影响，ST2和脑利钠肽类标志物对疾病提供了独立和互补的反馈，ST2与BNP/NT-proBNP协同使用，能够更好的用在心衰病人的诊治与预后。
ST2不受多种因素干扰，个体内变异以及相对变异较小，单一阈值，数值容易解读，可用于疾病的连续监测。
ST2在预后评估、死亡风险预测的能力上明显优于其它标志物，是疾病不良结果的独立预测因子，可用于对短期和长期结果的强预后。
一年内心衰死亡率和ST2浓度呈正相关，ST2能够推测急性失代偿性心衰（ADHF）在三十日内的死亡率，建议合适的心衰管理模式为BNP/NT-proBNP+ST2。
sST2<35ng/ml，只是有10%之内的病人出现了急性心衰，应考虑是否存在其他混杂因素。sST2介于35-70ng/ml时，急性心衰的可能性达到40%左右，但病情严重程度较低。sST2大于70mg/ml时，提示急性心衰可能性较大，且患者的炎症反应和心肌纤维化机制已被过度激活，需要加强抗心肌重构治疗。
与NT-proBNP不一样，sST2的表达量不会受到冠心病、岁数、房颤、BMI、肾功等因素的影响，和NT-proBNP对比实验中，随着肾功能（eGFR为参考）下降，ST2没有明显变化。
1、预计心衰、心衰的诊断以及心衰的预后评定
2、急性心衰预后评估
3、HFpE的预后评估
4、评估急性心衰的治疗作用
5、指导慢性心衰的治疗
ST2为一个心肌纤维化的标志物，能够推测心力衰竭病人的住院和死亡几率。
可溶性ST2具有短期和长期预测的附加价值；脑利钠肽较低时，ST2对死亡危险预测具有重要补充和倍增价值。
反映心肌纤维化、炎症、氧化应激的标志物：例如可溶性ST2也有利于心衰病人的危险分层和预后评估，协同采用多项生物标志物也许是未来的发展方向。
心肌细胞重构的标志物ST2已被证实是心力衰竭的预测因子和标志物。ST2作为一个心衰鉴别诊断里的重要的心室重构和纤维化生物标志物和必要的实验室参数而建议使用。
可溶性生长刺激表达基因2蛋白试剂盒试剂卡从铝箔袋里拿出来后，应尽早完成检测，防止放置于空气里的时间过长，导致受潮。
损坏的试剂卡或试剂卡包装破损的均不能使用。
不要混用不同试剂盒的组件。
患者的所有样品均应当作潜在的感染源处理。
使用过的试剂卡应按当地法规妥善处理，避免污染。
检测结论仅限于临床参考，不可单独用作确诊或排除病例的根据。
可溶性生长刺激表达基因2蛋白试剂盒为一次性使用。
南京岚煜生物科技有限公司成立于2016年，是中国政府部门指导培育的一家新型高新技术企业，也是企业所在地江苏省南京市的重点科技类型企业，主要致力于生物医学领域人体体外诊断试剂及相关仪器的研发、生产、应用、服务整合等方向，通过集成式多平台POCT一体化工作站为医疗单位及家庭提供现场快速检测综合性解决方案，已成为中国新一代检验医学产业生态的代表型企业。
岚煜生物现有600余名员工，硕博以上人员占比约60%，约20000平方米研发、生产、办公基地，其中包括近8000平方米GMP标准的净化生产车间和全自动化生产流水线。经过不断的探索创新，岚煜生物目前免疫荧光、微流控、化学发光、电化学、分子诊断等多个检测平台已非常成熟。公司以多平台、集成化产品为中心，以微流控技术为特色，现产品有近500品系，覆盖心脑血管、感染、肿瘤等近90%的病种，广泛应用于基层医疗、危急重症、临床检验、野外救援和家庭（自测）等不同领域，具有微、简、快、准的优势。企业立足于南京，在全国各地设有10余家子公司，构建了完善的医疗器械全产业链条；积极开拓国际市场，出口近100个国家和地区，覆盖五大洲，能够满足3万家以上医疗机构及2亿个以上的家庭诊疗需求，以产品+服务+数据为驱动，覆盖诊前、诊中、诊后全病程管理及全民健康监测。
岚煜生物坚持对新技术、新产品的研发投入力度，寻求技术层面新突破，拓宽高端医疗产品系列。目前，公司已拥有核心知识产权近300项，9项国际PCT专利、200余项中国专利授权；与国内多家权威高校、研究院所、临床机构建立了产学研合作平台；并被授予国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉资质，并在2020年、2021年连续两年获得“南京市培育独角兽企业”称号，得到来自国家的实力认可。
未来，岚煜生物有限公司将依托强大的研发实力，普及高端科技，秉承“追求卓越，真诚呵护每一份生命和健康”的企业使命，为构建人类卫生健康共同体作出贡献。
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